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1. [单选题]下列属于第二类疫苗的是
A. 公民自费并自愿受种的疫苗
B. 政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗
C. 县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D. 县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
2. [单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. GMP
B. 第二次技术审评
C. 初审和现场核查
D. 生产现场检查
E. 标准品审查
3. [单选题]医疗器械经营许可证有效期为
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 2年
4. [单选题]符合我国疫苗管理规定的行为是
A. 某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗
B. 某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生
C. 某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗
D. 某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗
5. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
A. 标准操作规程
B. 洁净室
C. 配制规程
D. 物料