初级卫生专业资格考试宝典辽宁药士医学初级资格真题讲解(Z5)

1. [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识

A. 自该非处方药批准生产之日起
B. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
C. 自该非处方药获得生产批准文号之日起
D. 自该非处方药上市之日起
E. 自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起

2. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

A. 校准物、材料或者其他物品
B. 所需要的计算机软件
C. 仪器、设备、器具
D. 所有诊断试剂

3. [单选题]三级医院药学部门负责人应由具有

A. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
B. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
C. 药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
D. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
E. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任

1.正确答案 ：B

2.正确答案 ：ABC

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

3.正确答案 ：A

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