1. [单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括。
A. 《药品经营许可证》被依法收回的
B. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C. 《药品经营许可证》有效期满未换证的
D. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的
E. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
2. [单选题]装入容器液层过厚
A. 含水量偏高
B. 喷瓶
C. 产品外形不饱满
D. 异物
E. 装量差异大
3. [单选题]为防止中毒,不宜与铋剂联用的是
A. 硫糖铝
B. 米索前列醇
C. 甲硝唑
D. 枸橼酸铋钾
E. 阿司匹林
4. [单选题]下列可反映肾小球滤过功能的是( )。
A. 血肌酐
B. 尿酮体
C. 尿肌酐
D. 尿隐血
E. 尿胆红素
5. [单选题]某片剂的有效期为2年,生产日期若为2011年10月31日,有效期可标注为
A. 有效期至2013年11月1日
B. 有效期至2013年11月
C. 有效期至2013年10月31日
D. 有效期至2013年10月30日
6. [单选题]下列对肾脏基本无毒性的头孢菌素类药物是
A. 头孢噻吩
B. 头孢噻肟
C. 头孢氨苄
D. 头孢唑林
E. 头孢克洛
7. [单选题]下列治疗癌痛的药物中,无封顶效应的为
A. 对乙酰氨基酚
B. 曲马多
C. 芬太尼透皮贴剂
D. 可待因
E. 二氢可待因
8. [多选题]属于非磺酰脲类的降血糖药物有
A. 那格列奈
B. 格列吡嗪
C. 瑞格列奈
D. 格列美脲
E. 氟尿嘧啶
9. [单选题]药学服务是药师对患者的关怀和责任。下列人员中,属于药学服务的重要人群是
A. 门诊患者
B. 社区患者
C. 住院患者
D. 过敏体质者
E. 药品消费者
10. [单选题]不能纳入基本医疗保险用药范围的是
A. 国家基本药物
B. 国家药品监督管理部门颁发标准的药品
C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
D. 省级药监部门颁发标准的药品
1.正确答案 :E
解析:本题考查的是《药品经营许可证》的注销。根据《药品经营许可证管理办法》第五章第二十六条。
注销《药品经营许可证》的情形包括:(1)《药品经营许可证》有效期届满未换证的;(2)药品经营企业终止药品销售或者关闭的;(3)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;(4)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。建议考生运用:期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。
2.正确答案 :A
解析:冻干制剂常见问题及产生原因:①含水量偏高:装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。②喷瓶:预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等,可使部分内容物熔化为液体,在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。③产品外观不饱满或萎缩:冻干过程首先形成的外壳结构较致密,水蒸气很难升华出去,致使部分药品潮解,引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。
3.正确答案 :D
解析:本题考查铋剂的药物相互作用。在使用中,为防止铋中毒,两种铋剂不宜联用。而铋剂包括枸橼酸铋钾、胶体果胶铋等。故答案选D。
4.正确答案 :A
解析:本题考查要点是“血肌酐”。血肌酐(Cr)来自外源性和内源性两种,外源性肌酐是肉类食物在体内代谢后的产物,内源性肌酐是体内肌肉组织代谢的产物。在外源性肌酐摄入量稳定,体内肌酐生成量恒定的情况下,其浓度取决于肾小球滤过功能。因此,血肌酐浓度可在一定程度上准确反映肾小球滤过功能的损害程度。人体肾功能正常时,肌酐排出率恒定,当肾实质受到损害时,肾小球的滤过率就会降低。当滤过率降低到一定程度后,血肌酐浓度就会急剧上升。因此,本题的正确答案为A。
5.正确答案 :D
解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为:①“有效期至××××年××月”、“有效期至××××.××,”、“有效期至××××/××”,有效期若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。②“有效期至××××年××月××日”、“有效期至××××,××.××,”、“有效期至××××/××/××”,有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天。故选D。
6.正确答案 :B
解析:第三代头孢菌素对肾脏基本无毒性,如头孢噻肟、头孢曲松;头孢噻吩、头孢氨苄、头孢唑林为第一代头孢,肾毒性最大;头孢克洛为第二代头孢,肾毒性较第一代小。
7.正确答案 :C
解析:本题考查癌痛三阶梯止痛药物中的第三阶梯药物。癌痛三阶梯止痛药物中的第三阶梯药物为强阿片类,无封顶效应,主要药物有吗啡、芬太尼透皮贴剂、哌替啶、二氢埃托啡、羟考酮,故选项C为正确答案。对乙酰氨基酚为第一阶梯用药,有封顶效应;曲马多、可待因、二氢可待因为第二阶梯用药,有封顶效应。
8.正确答案 :AC
解析:根据题干直接分析,格列吡嗪、格列美脲、氟尿嘧啶属于磺酰脲类降血糖药物,那格列奈、瑞格列奈属于非磺酰脲类的降血糖药物,故本题选A、C。
9.正确答案 :D
解析:本题考查药学服务的重要人群。备选答案的"陷阱"是混淆药学服务的对象(广大公众)与"重要人群"。在"门诊患者""社区患者""住院患者""药品消费者"中,都会有药学服务的"重要人群",但是不都是"重要人群"。而"过敏体质者"(D)都是药学服务的重要人群。
10.正确答案 :D
解析:纳入《药品目录》的药品,应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品,并具备下列条件之一:《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品;符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品;国家药品监督管理部门批准正式进口的药品。
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