药品生产质量管理的基本要求包括

[多选题]药品生产质量管理的基本要求包括

A. 生产工艺及其重大变更均经过验证
B. 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
C. 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
D. 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存，便于查阅

正确答案 ：ABCD

解析：与药品生产质量相关的内容，正确的都选。

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[单选题]钩藤的形状为

A. 呈方柱形
B. 呈长圆柱形、半圆柱形或不规则块状
C. 呈椭圆形、长矩圆形或不规则形的斜切片
D. 呈圆柱形，常稍扭曲
E. 呈圆柱形或类方柱形

正确答案 ：E

解析：钩藤为茜草科植物钩藤、大叶钩藤、毛钩藤、华钩藤或无柄果钩藤的干燥带钩茎枝。药材 茎枝呈圆柱形或类方柱形，长2～3cm，直径0.2～0.5cm。表面红棕色至紫红色者，具细纵纹，光滑无毛；黄绿色至灰褐色者有的可见白色点状皮孔，被黄褐色柔毛。多数枝节上对生两个向下弯曲的钩（不育花序梗）,或仅一侧有钩，另一侧为突起的疤痕；钩略扁或稍圆，先端细尖，基部较阔；钩基部的枝上可见叶柄脱落后的窝点状痕迹和环状托叶痕。质坚韧，断面黄棕色，皮部纤维性，髓部黄白色或中空。气微，味淡。答案选E

[单选题]流浸膏剂常用的制备方法是

A. 浸渍法
B. 回流法
C. 煎煮法
D. 蒸馏法
E. 渗漉法

正确答案 ：E

解析：流浸膏剂多用渗漉法制备。浸膏剂多用煎煮法或渗漉法制备。全部煎煮液或渗漉液应低温浓缩至稠膏状，加稀释剂或继续浓缩至规定的量。答案选E

[单选题]分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是

A. 羚羊角
B. 丹参
C. 黄芩
D. 甘草

正确答案 ：D

[多选题]发布处方药广告不可以通过面向大众的

A. 国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的药学刊物
B. 电视
C. 报纸
D. 网络

正确答案 ：BCD

解析：处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告，不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。非处方药广告发布的媒体没有限制。故选BCD。

[单选题]《进口药品注册证》《医药产品注册证》的有效期为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

正确答案 ：D

解析：《进口药品注册证》《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满应当在届满前6个月申请再次注册。

[单选题]氯化锶反应适用于用于鉴别黄酮结构的

A. 羟基
B. 邻二羟基
C. 亚甲二氧基
D. 甲氧基
E. 内酯结构

正确答案 ：B

解析：氯化锶可与分子中具有邻二酚羟基结构的黄酮类化合物生成绿色至棕色乃至黑色沉淀，故氯化锶反应适用于用于鉴别黄酮结构中的邻二羟基。答案选B

[单选题]可解郁清心，利胆退黄的药物是

A. 丹参
B. 川芎
C. 王不留行
D. 郁金
E. 姜黄

正确答案 ：D

解析：本题主要考查郁金、丹参、王不留行的功效。郁金活血行气止痛，解郁清心，利胆退黄，凉血止血。丹参能活血调经，凉血消痈，凉血安神，可治热病烦躁神昏及杂病心悸失眠。王不留行能活血通经，下乳，消痈，利尿通淋，可治热淋、石淋、血淋。

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