有关药品生产监督管理的说法，正确的有

[多选题]有关药品生产监督管理的说法，正确的有

A. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

正确答案 ：ACD

解析：(1)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产，故B错误。(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记，故C正确。(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销，故D正确。(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照规定申请药品GMP认证，故A正确。

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[多选题]含安乃近的中成药长期服用易造成

A. 粒细胞缺乏症
B. 血小板减少性紫癜
C. 再生障碍性贫血
D. 视力减弱
E. 头痛耳鸣

正确答案 ：ABC

解析：含安乃近成分中成药的使用注意安乃近多用于急性高热时退热，其退热作用强，易致患者大汗淋漓，甚至发生虚脱。长期应用可能引起粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血。因此，在服用含有安乃近成分的中成药时，切不可随意加大剂量，更不能长期使用，年老体弱者用药尤其应慎重，不能再同时加用西药解热药。对安乃近、吡唑酮类及阿司匹林类药物过敏者禁用。故此题应选ABC。

[单选题]审方的内容不包括

A. 有无配伍禁忌
B. 有无漏写剂量
C. 有无超量用药
D. 有无漏写药味
E. 有无重开药名

正确答案 ：D

解析：D审方是调剂人员要对处方所写的各项内容进行审阅，但调剂人员不应擅自涂改医师处方所列的药味、剂量、处方旁注等。

[单选题]药学家屠呦呦发现青蒿素，获2015年度诺贝尔奖，青蒿素的发现依据来自于《肘后备急方》，简称《肘后方》，其撰著的作者为

A. 张机
B. 孙思邈
C. 张存惠
D. 李时珍
E. 葛洪

正确答案 ：E

解析：《肘后备急方》，简称《肘后方》，东晋·葛洪撰，成书年代不详。此书属急症手册性质。全书总结了东晋以前的中医急症治疗成就，许多记载具有很高的医学史料价值，在急症的病因、病理上时有发明。故本题选E。

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