辽宁药师初级职称备考模拟试题(V6)

1. [单选题]高血压合并消化性溃疡不宜选用

A. 普柰洛尔
B. 肼屈嗪
C. 氢氯噻嗪
D. 胍乙啶
E. 利血平

2. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门

3. [单选题]高血压伴外周血管病患者禁用

A. 氢氯噻嗪
B. 硝苯地平
C. 肼屈嗪
D. 哌唑嗪
E. 普萘洛尔

4. [单选题]我国药品分类管理制度实施的时间是

A. 2000年1月1日
B. 2002年12月1日
C. 2003年1月1日
D. 2006年5月1日
E. 2004年12月1日

5. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册

6. [单选题]医疗器械广告必须经哪个部门审查批准，未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴

A. 省级以上药品监督管理部门
B. 市级以上药品监督管理部门
C. 省级以上工商管理部门
D. 市级以上工商管理部门
E. 国家药品监督管理部门

7. [单选题]有关增加药物溶解度的叙述错误的是

A. 具增溶能力的表面活性剂叫增溶剂
B. 增溶指难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程
C. 增溶使用表面活性剂的量应该低于临界胶束浓度
D. 以水为溶剂的药物，增溶剂的最适HLB值为15～18
E. 增溶量指每1克增溶剂能增溶药物的克数

8. [单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为

A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 国家发改委
D. 省级食品药品监督管理局
E. 省级卫生厅

9. [单选题]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的

A. 应经县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 应经国务院卫生行政管理部门批准
D. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 应经国务院药品监督管理部门批准

10. [单选题]下列关于苯妥英钠抗癫痫作用的描述，不正确的是

A. 对复杂部分性发作有效
B. 对单纯部分性发作有效
C. 对失神发作无效
D. 对病灶的高频放电有抑制作用
E. 阻断病灶异常放电的扩散

11. [单选题]口服吸收最快的镇静催眠药是

A. 三唑仑
B. 苯巴比妥
C. 异戊巴比妥
D. 地西泮
E. 硝西泮

12. [单选题]《药品管理法》的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为

A. 1年内
B. 3年内
C. 5年内
D. 7年内
E. 10年内

13. [单选题]用亚硝酸钠-硫酸反应鉴别苯巴比妥及其钠盐的原理为

A. 烯醇式的酸性反应
B. 丙二酰脲的水解反应
C. 可能为苯环上的硝基取代反应
D. 估计是苯环上的亚硝基取代反应
E. 丙二酰脲1，3位N上的缩合反应

14. [单选题]属于注册分类第五类的中药新药是

A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

15. [单选题]具有成瘾性的中枢镇咳药是

A. 右美沙芬
B. 喷托维林
C. 可待因
D. 氯苯那敏
E. 氨苯碱

16. [单选题]批准生产第一类中的药品类易制毒化学品的部门是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家安全生产监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 省级人民政府安全生产监督管理部门

17. [单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括

A. 处方用药与临床诊断的相符性
B. 剂量、用法的正确性
C. 是否有重复给药现象
D. 药品金额的准确性

18. [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 中药提取物

19. [单选题]关于乳剂型基质的叙述错误的是

A. 乳剂型基质分为水包油型和油包水型两类
B. O／W型基质能与大量水混合，含水量较高
C. O／W型基质外相含有多量水，在贮存过程中可能霉变，需加入防腐剂
D. 乳剂基质特别是W／O基质软膏中药物的释放和透皮吸收较快
E. O／W型基质水分容易蒸发而使软膏变硬，故常加入甘油、丙二醇等保湿剂

20. [单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A. 在颁发地省内有效
B. 在全国范围内有效
C. 在取得者的居住地有效
D. 在取得者的工作所在地有效

1.正确答案 ：E

2.正确答案 ：C

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

3.正确答案 ：E

4.正确答案 ：A

解析：药品分类管理制度是将药品分为处方药与非处方药，按不同手段进行管理，是当前国际上通行的一项药品管理制度，自2000年1月1日起实施该项制度。

5.正确答案 ：C

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

6.正确答案 ：A

7.正确答案 ：C

解析：表面活性剂在水溶液中达到临界胶束浓度后，一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液，这种作用称为增溶。故正确答案为C。

8.正确答案 ：A

解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

9.正确答案 ：E

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条规定，区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。故正确答案为E。

10.正确答案 ：D

解析：本题重在考核苯妥英钠的作用机制与抗癫痫谱。苯妥英钠对癫痫强直阵挛性发作效果好，用作首选；对复杂部分性发作和单纯部分性发作有效，对失神发作无效。作用机制主要是阻断钠离子内流，阻止痛灶异常放电的扩散而起到治疗作用，对病灶的异常高频放电无抑制作用。故不正确的说法是D。

11.正确答案 ：A

解析：三唑仑为短效镇静催眠药，半衰期为2~4小时，口服吸收快，15~25分钟即可出现催眠作用，适用于治疗各种失眠症。苯巴比妥为长效作用，异戊巴比妥为中长效作用，地西泮为长效类镇静催眠药，硝西泮为中效类镇静催眠药。故正确答案为A。

12.正确答案 ：E

解析：《药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

13.正确答案 ：C

解析：苯巴比妥苯环上的硝基在硫酸存在下与亚硝酸钠作用生成橙黄色产物，随即转为橙红色。可用于区别苯巴比妥与其他不含苯环的巴比妥类药物。故正确答案为C.

14.正确答案 ：E

15.正确答案 ：C

16.正确答案 ：A

17.正确答案 ：D

解析：处方用药适宜性审核包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法的正确性；④选用剂型与给药途径的合理性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。故选D。

18.正确答案 ：D

解析：中药提取物不得委托生产。故选D。

19.正确答案 ：D

解析：水包油(O/W)型乳膏剂基质：能与多量的水混合、无油腻、易洗除。药物的释放和穿透较其他基质快，但若患处分泌物太多，分泌物会反向吸收进入皮肤而使炎症恶化，应注意适应证的选择。因易干涸、霉变，常需加入保湿剂、防腐剂等。水包油型乳化剂有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇型硫酸钠类和聚山梨酯类。故此题应选D。

20.正确答案 ：B

解析：《执业药师资格证书》在全国范围内有效，故选B。

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