实施注册管理的有

[多选题]实施注册管理的有

A. 境内第一类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 境内第三类医疗器械
D. 境内的所有医疗器械

正确答案 ：BC

解析：境内第二类医疗器械、第三类医疗器械实施注册管理。故选B、C。

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[单选题]将前人的炮制方法归纳并提出"雷公炮炙十七法"的炮制专著是

A. 《黄帝内经》
B. 《雷公炮炙论》
C. 《本草蒙筌》
D. 《炮炙大法》
E. 《修事指南》

正确答案 ：D

解析：明代缪希雍在《炮炙大法》卷首将当时的炮制方法归纳为"雷公炮炙十七法"。即"炮、、煿、炙、煨、炒、煅、炼、制、度、飞、伏、镑、摋、日煞、曝、露"十七法。答案选D

[单选题]2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z，药品批准文号X的格式是

A. HC+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字H+4位年号+4位顺序号
C. H+4位年号+4位顺序号
D. 国药证字H+4位年号+4位顺序号

正确答案 ：B

[多选题]固体辅料河砂的作用有

A. 作传热介质
B. 使药物质地酥脆
C. 降低毒性
D. 去除非药用部分
E. 辅料协同作用

正确答案 ：ABCD

解析：本题考查固体辅料河砂的作用。河砂作中间传热体，利用其温度高、传热快的特点，使药物质地酥脆或膨大鼓起，便于粉碎和有效成分的溶出；也可破坏部分毒性成分而降低药物的毒副作用，去除非药用部位（如骨碎补去毛）及矫味矫臭等。

[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有

A. 医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B. 医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调差、评价和处理
C. 医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
D. 医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

正确答案 ：ABC

[单选题]哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量

正确答案 ：E

解析：本题考查麻醉和精神药品处方的开具。 《处方管理办法》第二十三条：哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

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