药物警戒信号来源的主要渠道包括

[多选题]药物警戒信号来源的主要渠道包括

A. 直接观察
B. 被动监测
C. 主动监测
D. 病例随访、登记
E. 专业刊物的病例报道

正确答案 ：BCE

解析：由此题可掌握的要点是药物警戒信号。药物警戒信号来源的主要渠道是被动监测(B)、主动监测(C)、专业刊物的病例报道(E)。病例随访、登记(D)与直接观察(A)可能产生药物警戒信号，但不是主要渠道。因此，该题的正确答案是BCE。

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[多选题]主要治疗室上性心律失常的药物有

A. 苯妥英钠
B. 利多卡因
C. 维拉帕米
D. 普洛蔡尔
E. 关西律

正确答案 ：CD

解析：本题考查的是室上性心律失常治疗中常用的药物。苯妥英钠主要用于强心苷中毒引起的室性心率失常。利多卡因为局部麻醉药，现广泛用于治疗室性心律失常，尤其是心肌梗死并发的室性心律失常。维拉帕米适用于室上性和房室折返引起的心律失常效果好，对阵发性室上性心动过速的急性发作成为首选。普萘洛尔主要用于室上性心律失常如窦性心动过速、心房纤颤。心房扑动或阵发性室上性心动过速，尤其对交感神经兴奋性过高引起的心律失常疗效好。美西律口服治疗急、慢性室性心律失常。

[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

正确答案 ：C

解析：本题考查的是医疗机构制剂注册管理办法(试行)。 第三十一条医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

[多选题]药物被脂质体包封后的特点有

A. 靶向性和淋巴定向性
B. 缓释性
C. 细胞亲和性与组织相容性
D. 降低药物毒性
E. 提高药物稳定性

正确答案 ：ABCDE

解析：脂质体具有包封脂溶性药物或水溶性药物的特性，药物被脂质体包封后其主要特点包括ABCDE5项。

[单选题]经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有的医疗器械

正确答案 ：C

解析：第三类医疗器械经营实行许可管理，经营企业应向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。故选C。

[多选题]药品不良反应监测中心的人员须具备

A. 医学专业知识
B. 药学专业知识
C. 具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D. 其他相关专业知识

正确答案 ：ABCD

解析：药品不良反应监测中心的人员须具备：医学专业知识，药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力以及其他相关专业知识。故选ABCD。

[多选题]批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有

A. 核实药品批准文号
B. 取得质量标准
C. 审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定
D. 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件

正确答案 ：ABCD

解析：批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有：核实药品批准文号、取得质量标准、审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定、了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件、了解药品质量信誉。故选ABCD。

[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

A. 在省级药品监督管理部门备案
B. 由省级药品监督管理部门审批
C. 由医疗机构药学部门制定
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
E. 根据临床需要，随时增加总品种数

正确答案 ：D

解析：本题考查基层医疗卫生机构抗菌药物目录。 《抗菌药物临床应用管理办法》第二十条：基层医疗卫生机构只能选用基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种。

[单选题]可阻断β受体，用于治疗房性及室性心律失常的药品是（ ）。

A. 硝酸甘油
B. 利多卡因
C. 氨氯地平
D. 氯沙坦
E. 美托洛尔

正确答案 ：E

解析：美托洛尔主要用于轻、中度原发性高血压；也用于劳力性心绞痛、心肌梗死后的Ⅱ级预防、心律失常等

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