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[单选题]下列关于龙牡壮骨颗粒说法错误的是
A. 滋补肝肾，明目
B. 实热证者慎用
C. 益气养阴剂
D. 适用于脾胃气虚所致的小儿发育迟缓证
E. 为中西药制剂
[多选题]白芍的性状鉴别特征有
A. 呈圆柱形，直径1～3cm
B. 表面淡棕色或类白色，光滑，可见横长皮孔
C. 质坚实，不易折断
D. 断面角质样,类白色或微红色
E. 气微，味微苦而酸
正确答案 ：ABCDE
解析：本题考查白芍的性状特征。白芍药材呈圆柱形，平直或略弯曲，两端平截。表面浅棕色或类白色，全体光滑，隐约有纵皱纹、皮孔及细根痕，偶有残存的外皮。质坚实，不易折断，断面较平坦，类白色或微红色，角质样，形成层环明显，木质部有放射状纹理。气微，味微苦而酸。
[多选题]药品零售企业质量管理制度的内容包括
A. 药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B. 供货单位和采购品种的审核
C. 记录和凭证的管理
D. 药品拆零的管理
正确答案 ：ABCD
解析：与质量管理相关正确的全选。
[单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )。
A. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家药典委员会
D. 中国食品药品检定研究院
正确答案 ：D
解析：中国食品药品检定研究院的主要职责为：⑴承担食品（含食品添加剂、保健食品）、药品、化妆品、医疗器械及有关包装材料与容器、药用辅料（以下统称为食品药品）的检验检测工作负责相关复验或技术仲裁等工作。组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作。⑵组织开展食品药品检验检测新方法、新技术研究，承担质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核等工作。⑶组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作。负责医疗器械标准管理工作。承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作。⑷组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。⑸负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作，承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作。⑹承担生物制品批签发相关工作。⑺承担实验动物饲育、保种、供应和实验动物及相关产品的质量检测工作。⑻组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。⑼承担食品药品检验检测机构的实验室间比对以及能力验证、考核与评价等技术工作，参与相关规划编制和信息化建设，承担相关业务指导和信息统计等工作。组织开展对食品药品相关单位质量检验检测工作的技术指导。⑽承担药品、化妆品等产品严重不良反应，由包装材料与容器引起的相关严重不良反应以及医疗器械严重不良事件原因的实验研究工作。⑾开展食品药品检验检测工作相关的国际交流与合作。⑿负责研究生教育培养工作。承担食品药品相关专家委员会的日常工作。⒀承办总局交办的其他事项。答案选D
