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[多选题]WHO公布的有关艾滋病的传染途径有
A. 吸毒
B. 感染
C. 性行为
D. 母婴传播
E. 应用血液与血液制品
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
A. 首次进口5年以内的进口药品
B. 已受理注册申请的新药
C. 已过新药监测期的国产药品
D. 处于Ⅲ期临床试验的药物
正确答案 :A
解析:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
[单选题]下列正确的是
A. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂
B. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日10个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂
C. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日7个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂
D. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日6个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂
正确答案 :A
解析:自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂。故选A。
[单选题]抗肿瘤药物引起的口腔黏膜反应的处理措施不包括
A. 进行有效口腔护理
B. 真菌感染应用制霉菌素液(1000U/100ml)漱口
C. 局部应用硫糖铝-利多卡因-苯海拉明组成的糊剂、氯己定口腔溃疡膜等
D. 应进行有效的口腔护理(经常洗漱口腔)
E. 常规静脉给予抗菌药物进行预防
正确答案 :E
解析:本题考查抗肿瘤药物的不良反应及用药监护。口腔黏膜的上皮细胞是人体新陈代谢和生长最快的细胞,抗肿瘤药的细胞毒性首先损伤上皮细胞,导致口腔黏膜反应,如咽炎、口腔溃疡、口腔黏膜炎。黏膜反应是肿瘤化疗中常见的一种并发症,多数情况都与细胞毒类药、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤和蒽环类抗生素有关。应对口腔溃疡的措施有:①进行有效口腔护理(常用3%碳酸氢钠、15%过氧化氢、0.1%氯己定溶液漱口)。②真菌感染应用制霉菌素液(1000U/100ml)漱口。③局部应用硫糖铝-利多卡因-苯海拉明组成的糊剂,并应用氯已定口腔溃疡膜、口腔溃疡软膏。故答案选E。
[单选题]他汀类药物引起的典型药源性肌病是
A. 胃肠道疾病
B. 肌病
C. 神经系统疾病
D. 血液系统疾病
E. 心血管系统疾病
正确答案 :B
解析:1.目前临床应用的他汀类药物不良反应较轻,少数患者出现腹痛、便秘、失眠、转氨酶升高、肌肉疼痛等。
[单选题]有关尿尿酸及尿淀粉酶的叙述正确的是
A. 尿酸为体内嘧啶类代谢分解的产物
B. 人体尿酸主要来自于食物的分解代谢
C. 急性胰腺炎发作期可引起尿淀粉酶增高
D. 尿酸增高即代表有病理性病变
E. 尿酸具有酸性,主要以钙、镁盐的形式从尿液排出
正确答案 :C
解析:A.尿酸为体内嘌呤类代谢分解的产物;B.人体尿酸主要来自于体内的细胞核蛋白分解代谢;D.尿酸增高的影响因素有疾病、核蛋白代谢增强、生理性、用药;E.尿酸具有酸性,主要以钾、钠盐的形式从尿液排出。
[单选题]经肾排泄的药物,在肝功能障碍时
A. 必须减量应用
B. 尽可能避免使用
C. 一般无须调整剂量
D. 须谨慎使用,必要时减量给药
E. 需谨慎或减量,以防肝肾综合征的发生
正确答案 :C
解析:肝功能不全者给药方案调整。要经肾排泄的药物 在肝功能障碍时,一般无须调整剂量。但这类药物中的肾毒性明显的药物,在用于严重肝功能减退者时,仍需谨慎或减量,以防肝肾综合征的发生。
[单选题]妊娠期反复发生尿路感染者,行长程低剂量抑菌疗法可选用
A. 呋喃妥因
B. 氧氟沙星
C. 复方磺胺甲噁唑
D. 阿莫西林
E. 阿米卡星
正确答案 :A
解析:本题考查妊娠期尿路感染治疗药物的选用(合理用药)。妊娠期反复发生尿路感染者,可用呋喃妥因行长程、低剂量抑菌治疗。故选项A为正确答案。
[单选题]下列说法中错误的是
A. 芳香氨酶抑制剂可用于绝经前乳腺癌患者
B. ER阳性者,绝经前、后均可使用他莫昔芬
C. 芳香氨酶抑制剂主要包括来曲唑和阿那曲唑
D. 他莫昔芬是目前临床上最常用的乳腺癌内分泌治疗药
E. 氟他胺适用于晚期前列腺癌患者
正确答案 :A
解析:本题考查芳香氨酶抑制剂的作用特点。芳香氨酶抑制剂主要包括来曲唑和阿那曲唑。芳香氨酶抑制剂通过抑制芳香氨酶的活性,阻断卵巢以外的组织雄烯二酮及睾酮经芳香化作用转化成雌激素,达到抑制乳腺癌细胞生长,治疗肿瘤的目的。由于其不能抑制卵巢功能,故不能用于绝经前乳腺癌患者。故答案选A。
[单选题]依照《药品注册管理办法》,药物治疗作用初步评价阶段是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
正确答案 :B
解析:申请新药注册,应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后,有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。①Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。②Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。③Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。④Ⅳ期临床试验:新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。