初级职称考试宝典辽宁中药士医学卫生初级资格考试模拟试卷(A2)

1. [单选题]经营不需许可和备案的是

A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械

2. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP

3. [多选题]望面色中，黑色主病是（ ）

A. 惊风
B. 寒证
C. 水饮
D. 瘀血
E. 气滞

4. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 直接接触药品的包装材料未经批准的

5. [单选题]药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求，设置不同的温、湿度条件仓库，各库房相对湿度应保持在

A. 50%～60%
B. 30%～50%
C. 40%～80%
D. 45%～75%
E. 35%～65%

6. [单选题]执业药师向医生提供用药咨询的是

A. 不良反应
B. 稀释容积
C. 滴注速度
D. 减肥补钙
E. 疾病预防

7. [单选题]呕吐物秽浊酸臭者，病因是

A. 胃阳不足
B. 寒邪犯胃
C. 食滞胃肠
D. 热邪犯胃
E. 肝胆湿热

8. [单选题]"天地合气，命之曰人。"是以气的学说来阐释：

A. 人体的生理现象
B. 人体的病理现象
C. 人体生命的运动性
D. 人体生命的物质性
E. 人体生命的功能性

9. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

10. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

A. 麻醉药品药用原植物种植企业
B. 定点生产企业
C. 全国性批发企业
D. 区域性批发企业
E. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

11. [单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是

A. 药品监督管理部门
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门

12. [单选题]被称为"骨之余"的是

A. 爪
B. 齿
C. 髓
D. 筋
E. 脑

13. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时

A. 每次处方剂量不得超过3日极量
B. 应当给付川乌的炮制品
C. 应当给付生川乌
D. 应当拒绝调配
E. 取药后处方保存1年备查

14. [多选题]"十九畏"配伍禁忌中，犀角畏（ ）

A. 川乌
B. 瓜萎皮
C. 丹参
D. 细辛
E. 草乌

15. [单选题]脏腑相关理论中，与"精血同源"相关的脏是

A. 心、肾
B. 心、肝
C. 肺、肾
D. 脾、肾
E. 肝、肾

16. [单选题]若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A. 药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品
B. 应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
C. 为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
D. 应积极提供咨询，并给予纠正

17. [单选题]关于药品标签和包装的说法，不正确的是

A. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B. 药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C. 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D. 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E. 供上市销售的最小包装必须附有说明书

18. [单选题]病久必累及的脏腑是

A. 脾
B. 肺
C. 心
D. 肝
E. 肾

19. [单选题]药品批发企业对退货记录

A. 保存至有效期后1年，不少于2年
B. 保存至有效期后1年，不少于3年
C. 保存至有效期后1年，不少于4年
D. 保存至有效期后1年，不少于5年
E. 保存3年

20. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门

1.正确答案 ：A

解析：第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。

2.正确答案 ：A

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

3.正确答案 ：BCD

4.正确答案 ：B

解析：《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：　　（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；　　（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；　　有下列情形之一的药品，按假药论处：　　（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；　　 （2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；　　（3）变质的；　　（4）被污染的；　　（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；　　（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

5.正确答案 ：D

解析：《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条，药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在45％～75％之间。

6.正确答案 ：A

解析：本题考查执业药师咨询服务的对象和内容，其中医师咨询的内容主要是：(1)新药信息；(2)合理用药信息；(3)药品不良反应；(4)药物的相互作用；(5)药物的禁忌证。

7.正确答案 ：D

解析：呕吐痰涎，其质清稀者，属于寒饮；呕吐物清稀而挟有食物、无酸臭味者，多为胃气虚寒；呕吐物色黄味苦，多属肝胆有热，胃失和降；呕吐物秽浊酸臭，多因胃热或食积所致。故此题应选D。

8.正确答案 ：D

9.正确答案 ：A

解析：第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

10.正确答案 ：E

解析：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，设置专库或者专柜均可，没有必须要求设立专库。

11.正确答案 ：A

解析：答案：A。主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是药品监督管理部门

12.正确答案 ：B

解析：肾主骨生髓，其华在发。骨，即骨骼。骨是人体的支架，并保护内脏等作用。肾主骨，是说骨的生长发育及其功能的发挥，均依赖于肾中精气的充养。“齿为骨之余”，牙齿是全身最硬的骨组织，牙齿的生长与脱落，与肾中精气的盛衰密切相关。所以牙齿与骨同属肾所主。肾精亏虚，则骨失所养而痿弱，易于骨折，牙齿松动而脱落。

13.正确答案 ：B

解析：根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时应当给付川乌的炮制品。

14.正确答案 ：AE

15.正确答案 ：E

解析：与肾之间的关系主要表现在阴阳互资互制、精血同源及藏泄互用方面。　　1．阴液互资互制 肝在五行属木，肾在五行属水，水能生木，又称为水能涵木。肝主疏泄和藏血，体阴用阳。肾阴能涵养肝阴，使肝阳不致上亢，肝阴又可资助肾阴的再生。在肝阴和肾阴之间，肾阴是主要的，只有肾阴充足，才能维持肝阴与肝阳之间的动态平衡。　　2．精血互生 肝藏血，肾藏精，精血相互资生。在正常生理状态下，肝血依赖肾精的滋养，肾精又依赖肝血的不断补充。肝血与肾精，相互资生，相互转化。精与血都化生于脾胃消化吸收的水谷精微，故称“精血同源”。　　3．疏泄与闭藏互用 肝主疏泄，肾主闭藏。肝肾之间存在着相互为用、相互制约、相互调节的关系，疏泄与闭藏，相反相成，这种关系主要表现在女子月经生理和男子排精功能方面。　　总之，因为肝肾的阴液、精血之间相互资生，其生理功能皆以精血为物质基础，而精血又同源于水谷精微，且又同具相火，所以，肝肾之间的关系，称为肝肾同源、精血同源，又称“乙癸同源”。

16.正确答案 ：D

解析：执业药师应当确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当；应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。故选D。

17.正确答案 ：C

解析：第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 　　 第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

18.正确答案 ：E

解析：久病及肾，是指疾病日久多影响于肾，出现肾阴肾阳的亏虚。由于肾为人体先天之本，为阴阳之根，为命门之所居。命门内寓先天之水火，为元气之所系，其功能与肾有关。正如《难经。三十六难》所述：“命门者，……原气之别使也。”《难经。三十九难》亦云：“命门者……其气与肾通。”原气，即元气，是人体最原始、最基本的气。它由先天之精所化，而先天之精藏之于肾，是构成肾精的主要物质。肾精是元气发生作用的物质基础。肾精化生肾气，肾气又可以根据其功能特点之不同，分为肾阴、肾阳两个方面。肾阴又名真阴、元阴，肾阳又名元阳、真阳。肾阴、肾阳为全身阴阳之根本，在人体生命活动中具有重要作用，“命门为元气之根，为水火之宅。五脏之阴气非此不能滋，五脏之阳气，非此不能发。”（《景岳全书。传忠录》）因此，肾阴肾阳充足，则五脏阴阳正常，五脏功能协调。

19.正确答案 ：E

20.正确答案 ：A

解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

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