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[单选题]龟甲和鳖甲相同的功效是
A. 益肾健骨
B. 养血补心
C. 滋阴潜阳
D. 软坚散结
E. 固经止血
[单选题]《制剂许可证》及制剂品种申报文件
A. 洁净室(区)
B. 制剂配制所用的物料
C. 制剂室应有的文件包括
D. 制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括
正确答案 :C
解析:制剂室应有的文件包括:《制剂许可证》及制剂品种申报文件。除留档备查外,不得在工作现场出现已撤销和过时的文件。洁净室(区)应维持一定的正压,并送人一定比例的新风。制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录。制剂配制所用的物料应符合药用要求,不得对制剂质量产生不良影响。故选CADB。
[单选题]含有3-OH的是
A. 橙酮
B. 异黄酮
C. 黄酮醇
D. 二氢黄酮
E. 黄烷
正确答案 :C
解析:本题考点是黄酮类化合物的结构类型及其特点。根据中央三碳链的氧化程度、B环(苯基)连接位置(2位或3位)、三碳链是否成环以及3位是否有羟基等特点,可将黄酮类化合物分为不同结构类型,如橙酮、异黄酮、黄酮醇、二氢黄酮等等。其中,黄酮醇含有3-OH,异黄酮中B环连接在3位。
[单选题]药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的
A. 可处1000~5万元的罚款
B. 可处3万元以下的罚款
C. 可处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
正确答案 :B
解析:(1)药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,由所在地药品监督管理部门予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款。(2)药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的:①责令停止销售和使用,并处1000~5万元罚款;②造成严重后果的,由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。(3)药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的:①予以警告,责令限期改正;②逾期未改正的,处2万元以下罚款。(4)药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的:①责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;②造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证。故选B、A、C、D。建议考生运用口诀"不主动召3倍,未通知3万,拒绝协助2万,未停售用1千5万"准确记忆。
[单选题]现行版《中国药典》规定,软胶囊剂的崩解时限上限为
A. 20min
B. 30min
C. 40min
D. 50min
E. 60min
正确答案 :E
解析:根据现行版《中国药典》规定,硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。答案选E
[单选题]中药制剂剂型按分散系统分类不包括
A. 真溶液型液体制剂
B. 胶体溶液型液体制剂
C. 固体分散体
D. 乳浊液型液体制剂
E. 混悬液型液体制剂
正确答案 :C
解析:中药制剂剂型按分散系统分类 (1)真溶液型液体制剂 (2)胶体溶液型液体制剂 (3)乳浊液型液体制剂 (4)混悬液型液体制剂
[多选题]利胆类西药宜联用的中药有
A. 茵陈蒿汤
B. 大柴胡汤
C. 茵陈五苓散
D. 柴胡桂枝汤
E. 六味地黄汤
正确答案 :ABC
解析:具有保护肝脏和利胆作用的茵陈蒿汤、茵陈五苓散、大柴胡汤等与西药利胆药联用,能相互增强作用。故此题应选ABC。