1. [单选题]某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为
A. 合格药品
B. 按假药论处
C. 按劣药论处
D. 违反说明书和标签管理规定的药品
2. [单选题]根据《药品管理法》要求,未强制要求药品经营企业执行的是
A. 进货检查验收制度
B. 药品入库和出库检查制度
C. 药品效期管理制度
D. 药品内在质量检验制度
3. [单选题]有一定亲水性,但能和水分层的溶剂是
A. 石油醚
B. 正丁醇
C. 甲醇
D. 乙醇
E. 水
4. [多选题]养血剂--四物合剂的药物组成( )。
A. 黄芪
B. 熟地黄
C. 当归
D. 白芍
E. 川芎
5. [单选题]公民50元以下,法人或其他组织1000元以下罚款属于
A. 听证程序
B. 简易程序
C. 一般程序
D. 行政处罚的决定
6. [单选题]炮附片的主要作用是( )
A. 回阳救逆
B. 散寒止痛
C. 温肾暖脾
D. 祛风除湿
E. 温经止痛
7. [多选题]产于云南的道地药材有
A. 三七
B. 木香
C. 重楼
D. 茯苓
E. 草果
8. [单选题]1g以下颗粒剂的装量差异限度为
A. ±5%
B. ±7%
C. ±8%
D. ±10%
E. ±15%
9. [单选题]对瘀血所致的崩漏,应采取的治则是
A. 先祛邪后扶正
B. 先扶正后祛邪
C. 扶正与祛邪兼用
D. 以祛邪为主
E. 以扶正为主
10. [多选题]苍术主治的病证有
A. 湿阻中焦
B. 夜盲眼目昏涩
C. 风湿痹证
D. 表证夹湿
E. 疟疾寒热
11. [单选题]符合申请中药二级保护品种的条件
A. 对特定疾病有特殊疗效的
B. 对特定疾病有显著疗效的
C. 已申请专利的中药品种
D. 用于预防和治疗特殊疾病的
12. [单选题]下列诸脉,不属脉位表浅的是
A. 浮脉
B. 芤脉
C. 濡脉
D. 散脉
E. 弱脉
13. [单选题]省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通知书》
A. 10个工作日
B. 20个工作日
C. 30个工作日
D. 5个工作日
14. [多选题]颗粒剂的检查项目包括
A. 水分
B. 黏度
C. 溶化性
D. 装量差异
E. 微生物限度
15. [多选题]清开灵注射液使用注意事项有
A. 老人慎用
B. 儿童慎用
C. 不得超量
D. 忌与他药混用
E. 有异常反应停药
16. [多选题]药品检验机构对药品监督检验的性质具有
A. 更高的权威性
B. 更高的标准性
C. 第三方检验的公正性
D. 更强的仲裁性
17. [单选题]利用广告对药品做虚假宣传,情节严重的,构成
A. 虚假广告罪
B. 销售劣药罪
C. 销售假药罪
D. 生产假药罪
E. 非法经营罪
18. [多选题]蓼大青叶的性状鉴别特征有
A. 叶片呈椭圆形或卵圆形,全缘
B. 质硬
C. 气微,味微涩而稍苦
D. 叶柄扁平,偶可见膜质托叶鞘
E. 叶脉于下面略突出
19. [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
20. [单选题]医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
1.正确答案 :B
2.正确答案 :D
解析:药品生产企业需要执行药品内在质量检验制度。
3.正确答案 :B
解析:正丁醇一种无色、有酒气味的液体,沸点117.7°C,稍溶于水,是多种涂料的溶剂和制增塑剂领苯二甲酸二丁酯(见领苯二甲酸酯)的原料,也用于制造丙烯酸丁酯、醋酸丁酯、乙二醇丁醚以及作为有机合成中间体和生物化学药的萃取剂,还用于制造表面活性剂。有一定亲水性,但能和水分层。答案选B
4.正确答案 :BCDE
解析:本题考查要点是"养血剂--四物合剂的药物组成"。四物合剂的药物组成:熟地黄、当归、白芍、川芎。因此,本题的正确答案是BCDE。
5.正确答案 :B
解析:当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。一般程序(普通程序)包括立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人的陈述和申辩、制作处罚决定书、送达行政处罚决定书。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。故选BAC。
6.正确答案 :C
解析:炮附片的作用为温肾暖脾,用于心腹冷痛,虚寒吐泻。
7.正确答案 :ABCDE
解析:重楼Paridis Rhizoma为百合科植物云南重楼Parispolyphylla Smith var.yunnanensis(Franch,)Hand.-Mazz.或七叶一枝花Paris polyphyllaSmith var.chinensis(Franch.)Hara的干燥根茎。主产于云南、四川、广西、陕西等地。木香Aucklandiae Radix为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。主产于云南。四川、西藏亦产。为栽培品。三七Notoginseng Radix et Rhizoma为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎。主产于云南文山,广西田阳、靖西、百色等地。多系栽培。草果Tsaoko Fructus为姜科植物草果Amomum tsao-ko Crevost et Lemaire的干燥成熟果实。主产于云南、广西、贵州等地。多为栽培。茯苓Poria为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos( Schw.)Wolf的干燥菌核。主产于安徽、云南和湖北。河南、贵州、四川等省亦产。答案选ABCDE
8.正确答案 :D
解析:本题考点是颗粒剂。《中国药典》规定,1g以下颗粒剂的装量差异限度为±10%;1g以上至1.5g颗粒剂的装量差异限度为±8%;1.5g以上至6g颗粒剂的装量差异限度为±7%,6g以上颗粒剂的装量差异限度为±5%。
9.正确答案 :A
解析:A对瘀血所致的崩漏证,瘀血不去,则崩漏难止,故应先用活血祛瘀法,然后补血,即先祛邪后扶正的方法。
10.正确答案 :ABCD
解析:本题考查芳香化湿药苍术的主治病证。苍术具有燥湿健脾功效,可治湿阻中焦;还可祛风湿,治风湿痹证;其又发汗,治表证夹湿;兼能明目,可治夜盲眼目昏涩。以功效推测主治,苍术主治的病证包含ABCD。因苍术不具有截疟功效,其主治病证不包括E选项疟疾寒热。
11.正确答案 :B
解析:符合下列条件之一的中药品种可以申请二级保护:①符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
12.正确答案 :E
解析:脉来细软而沉,柔弱而滑的脉象。弱脉多见于气血不足的虚证。血虚脉道不充,则脉细;气虚则脉搏乏力,则脉沉软而无力。弱脉须与相似脉濡脉相区别。弱脉、濡脉在脉势上均细软而无力,但弱脉须沉按始得;而濡脉则轻取即有 ,稍用力则无。弱脉与弦脉为相反的脉象。临床上,弱脉常同涩、细、数等脉兼见。故此题应选E。
13.正确答案 :D
解析:省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理:①申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;②申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;③申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;④申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家食品药品监督管理总局制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》组织验收。验收合格的,予以批准,并自批准决定作出之日起10个工作日内向申请人核发《医疗机构制剂许可证》;验收不合格的,作出不予批准的决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门验收合格后,应当自颁发《医疗机构制剂许可证》之日起20个工作日内,将有关情况报国家食品药品监督管理总局备案。故选DCAB。
14.正确答案 :ACDE
解析:本题考点是颗粒剂的质量检查。颗粒剂的质量检查项目包括:性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、装量和微生物限度。所以选择ACDE。
15.正确答案 :ABCDE
解析:医护人员应严格按照说明书规定的用法用量给药,不得超剂量、高浓度应用;对于老年人、儿童患者应谨慎使用;用药期间密切观察,发现异常应及时停用清开灵注射剂,并及时采取救治措施。
16.正确答案 :AC
解析:药品监督检验具有第三方检验的公正性。药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验,具有比生产或验收检验更高的权威性。
17.正确答案 :A
解析:本题考查的是药品生产、销售过程中的违法行为。
利用广告对药品的虚假宣传,是虚假广告罪。
18.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查蓼大青叶的性状鉴别特征。蓼大青叶的性状鉴别特征有叶片呈椭圆形或卵圆形,全缘,叶柄扁平,偶可见膜质托叶鞘,叶脉于下面略突出,质硬,气微,味微涩而稍苦。注意和大青叶区别的性状特征。
19.正确答案 :A
解析:本题考查药品说明书的相关规定。《医疗机构制剂注册管理办法》第十一条:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所有的全部辅料名称。第十五条:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。
20.正确答案 :C
解析:负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有3年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
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