根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构

[多选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有

A. 制剂室负责人变更
B. 配制地址变更
C. 配制品种变更
D. 注册地址变更
E. 配制范围变更

正确答案 ：ABE

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[多选题]β受体激动时可产生下列哪些效应

A. 心率加快
B. 血管收缩
C. 支气管平滑肌收缩
D. 瞳孔缩小
E. 糖原降解

正确答案 ：AE

[多选题]严重不良事件是指临床试验过程中　

A. 出现需住院治疗或延长住院时间
B. 发生伤残或影响工作能力
C. 出现危及生命或死亡
D. 导致先天畸形
E. 出现意外怀孕

正确答案 ：ABCD

[多选题]下列关于软胶囊剂正确叙述是

A. 软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响
B. 软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性
C. 对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中
D. 各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物均可填充
E. 液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性有机物也可填充

正确答案 ：ABCD

解析：软胶囊内容物的性质： 软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液，也可以填充固体药物，填充的液体内容物可分为三类： 1) 与水不相混溶的挥发性或不挥发性的液体，如植物油或芳香油。 2) 能与水混溶的不挥发性的液体如聚乙二醇和非离子性表面活性剂。 3) 能与水相溶而挥发性小的化合物如甘油、丙二醇和异丙醇。

[多选题]有关庆大霉素的描述正确的是

A. 目前临床最为常用的氨基糖苷类药物
B. 可作肌内或静脉滴注给药，但不能口服
C. 对铜绿假单胞菌感染常与羧苄西林合用
D. 病因未明的革兰阴性杆菌混合感染，与羧苄西林合用可提高疗效
E. 可局部用于皮肤、眼、耳、鼻部感染，但少用

正确答案 ：ACDE

[单选题]对处方未注明"生用"的毒性中药，应当

A. 拒绝调配
B. 予以替换
C. 付生品
D. 报告药品监督管理部门
E. 付炮制品

正确答案 ：E

解析：本题考点：毒性中药使用。对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。

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