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[单选题]以下中成药中妊娠妇女慎用的是
A. 三七片
B. 舒经活络酒
C. 清宁片
D. 马钱子散
E. 六味安消散
[单选题]对部分含有较多草酸钙或碳酸钙结晶的药材,为了控制其纯度,必须检测的项目是
A. 总灰分
B. 生理灰分
C. 炽灼残渣
D. 酸不溶性灰分
E. 水分
正确答案 :D
解析:本题考查灰分的测定。灰分测定包括总灰分测定和酸不溶性灰分测定。酸不溶性灰分即总灰分中不能溶于10%盐酸的灰分。因植物本身的无机盐如钙盐大多可溶于稀盐酸而除去,来自泥砂等的硅酸盐则不溶解而残留,故测定酸不溶性灰分能较准确地表明药材中有无泥砂掺杂及其含量。
[多选题]补骨脂的性状鉴别特征有
A. 呈肾形略扁
B. 果皮黑色或黑褐色,具细微网状皱纹
C. 种子1枚
D. 果皮与种子不易分离
E. 味辛、甜,嚼之黏牙
正确答案 :ABCD
解析:本题考查补骨脂的性状特征。补骨脂呈肾形略扁,果皮黑色或黑褐色,具细微网状皱纹,果皮与种子不易分离,种子1枚。气香,味辛,微苦,无嚼之黏牙特征。
[多选题]莲子的功效是
A. 敛肺止咳
B. 止带
C. 养心
D. 涩精
E. 补脾止泻
正确答案 :BCDE
解析:本题主要考查莲子的功效。莲子的功效益肾固精,补脾止泻;止带,养心。故答案应选择BCDE。
[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该
A. 立即销毁
B. 记录新的不良反应
C. 向药品监督管理局报告
D. 保留相关病历
E. 保留相关检验、检查报告
正确答案 :C
解析:本题考查的是药品新不良反应的处理。根据《药品不良反应报告和监督管理办法》第三章第二十一条。 药品生产企业、经营企业、和医疗机构发现或获知新的、严重的不良反应应当在15天内报告,其中死亡病例须立即报告;其他不良反应应当在30日内报告。
[单选题]负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门药品审评中心
C. 国家药品监督管理部门药品评价中心
D. 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
正确答案 :A
解析:中国食品药品检定研究院组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。国家食品药品监督管理总局药品审评中心负责对申请注册的药品进行技术审评。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作。国家食品药品监督管理总局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。