【导言】考试宝典发布"某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。
[单选题]某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是
A. 警告,责令限期改正
B. 责令停业整顿
C. 吊销《药品经营许可证》
D. 没收购进的药品
[多选题]药物稳定性试验方法包括
A. 影响因素试验
B. 毒性试验
C. 加速试验
D. 溶出实验
E. 长期试验
正确答案 :ACE
解析:①影响因素试验:影响因素试验亦称强化试验,是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。②加速试验法:即在超常实验条件下进行试验,以预测药品在常温条件下的稳定性。加速试验法是以化学动力学理论为依据的,即认为药物制剂内成分的含量降低与该成分的分解速度有关,分解速度愈快,则在一定的时间内该成分的浓度下降愈多,因此可以用该成分的分解速度来推算该成分的浓度降低到某一程度所需时间。③长期试验(留样观察法):将样品在接近实际贮存条件下贮藏,每隔一定时间取样,按规定的考察项目,观察测试样品的外观质量和内在质量,根据考察结果,确定样品的有效期。鉴于包装容器、密封、贮存条件对制剂稳定性有影响。这种方法符合实际,结果可靠,简单易行,但费时较长,不能及时掌握制剂质量变化的速度和规律,不利于产品开发,同时也不易及时发现和纠正影响制剂质量稳定性的条件和因素。
[单选题]未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的
A. 按照从无证企业购进药品处罚
B. 按照无证经营处罚
C. 按销售假药处罚
D. 按销售劣药处罚
正确答案 :B
解析:其他按照无证生产、经营处罚的情形包括:①未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的;②个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;③药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的,依照《药品管理法》第72条的规定处罚。
[单选题]了解药品不能应用的人群或者疾病情况,可查阅
A. 【用法用量】
B. 【药物相互作用】
C. 【禁忌】
D. 【药物过量】
E. 【不良反应】
正确答案 :C
解析:1.本题考查的是关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则。 【禁忌】应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。
[单选题]以下治疗手足浅表性真菌感染的药物中,尤其适用于角化皲裂型足癣的处方药是
A. 尿素
B. 苯甲酸
C. 特比萘芬
D. 依沙吖啶
E. 十一烯酸
正确答案 :C
解析:特比萘芬为抗真菌处方药。外用制剂适用于治疗各种浅部真菌感染,如手足癣、体癣、股癣、头癣等。内服制剂可用于甲真菌病、孢子丝菌病等深部真菌病。用于治疗甲真菌病(甲癣)和皮肤黏膜真菌感染
[多选题]药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括( )。
A. 规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B. 处方用药与临床诊断的相符性
C. 剂量、用法和疗程的正确性
D. 选用剂型与给药途径的合理性
E. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
正确答案 :ABCDE
解析:本题考查要点是“用药适宜性审核内容”。药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:①规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法和疗程的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;⑦其他用药不适宜情况。因此,本题的正确答案为ABCDE。
[单选题]乳剂合并后进一步发展使乳剂分为油、水两相称为乳剂的
A. 分层
B. 絮凝
C. 转相
D. 合并
E. 破裂
正确答案 :E
解析:本题考查乳化剂与乳剂稳定性。分层(乳析)指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象;絮凝指乳剂中分散相的乳滴由于某些因素的作用使其荷电减少,ζ电位降低,出现可逆性的聚集现象;合并是指乳剂中乳滴周围有乳化膜存在,但乳化膜出现部分破裂导致液滴合并变大的现象;破裂是指液滴合并进一步发展,最后使得乳剂形成油相和水相两相的现象,破裂是一个不可逆过程;转相指由于某些条件的变化而改变乳剂类型的现象。破裂是一个不可逆过程。故本题答案应选E。
[多选题]从天然产物中发现的抗菌药物有
A. 盐酸小檗碱
B. 盐酸林可霉素
C. 甲硝唑
D. 磷霉素
E. 利奈唑胺
正确答案 :ABD
解析:本题考查其他抗感染药的来源。小檗碱为毛茛科植物黄连根茎中所含的一种主要生物碱,可由黄连、黄柏或三颗针提取。林可霉素是由链霉菌或4-1024发酵产生的抗生素。磷霉素为结构最小的抗生素,可以从多种链霉菌培养液中分离得到。