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依照《中华人民共和国药品管理法》,规定国务院药品监督管理部门

来源: 考试宝典    发布:2024-03-01  [手机版]    

导言】考试宝典发布"依照《中华人民共和国药品管理法》,规定国务院药品监督管理部门"考试试题下载及答案,更多医院药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》,规定国务院药品监督管理部门负责

A. 新药研制审批
B. 新药生产审批
C. 生产已有国家标准药品的审批
D. 新发现和从国外引种的药品的审批
E. 药品进口的审批


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[多选题]舌生芒刺的临床意义可以是( )

A. 胃脘食滞
B. 热入营血
C. 肝胆火盛
D. 气分热盛
E. 心火亢盛

正确答案 :BCDE


[单选题]对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是

A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
D. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用

正确答案 :C

解析:直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。


[多选题]药物制剂配伍时,以尼泊金作为防腐剂,下面叙述正确的是

A. 尼泊金类防腐作用受pH影响不大
B. 尼泊金类防腐作用在碱性溶液中较强
C. 尼泊金类在使用时往往几种酯合用时有协同作用,防腐效果更好
D. 尼泊金类防腐作用在酸性溶液中较强
E. 广泛应用于内服液体制剂中

正确答案 :ACDE


[单选题]除哪种材料外,以下均为胃溶型薄膜衣的材料

A. HPMC
B. HPC
C. EudragitE
D. PVP
E. PVA

正确答案 :E



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