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[多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》,规定国务院药品监督管理部门负责
A. 新药研制审批
B. 新药生产审批
C. 生产已有国家标准药品的审批
D. 新发现和从国外引种的药品的审批
E. 药品进口的审批
[多选题]舌生芒刺的临床意义可以是( )
A. 胃脘食滞
B. 热入营血
C. 肝胆火盛
D. 气分热盛
E. 心火亢盛
正确答案 :BCDE
[单选题]对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
D. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用
正确答案 :C
解析:直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
[多选题]药物制剂配伍时,以尼泊金作为防腐剂,下面叙述正确的是
A. 尼泊金类防腐作用受pH影响不大
B. 尼泊金类防腐作用在碱性溶液中较强
C. 尼泊金类在使用时往往几种酯合用时有协同作用,防腐效果更好
D. 尼泊金类防腐作用在酸性溶液中较强
E. 广泛应用于内服液体制剂中
正确答案 :ACDE
[单选题]除哪种材料外,以下均为胃溶型薄膜衣的材料
A. HPMC
B. HPC
C. EudragitE
D. PVP
E. PVA
正确答案 :E