1. [多选题]下列属于眼用制剂的质量检查项目的是
A. pH
B. 可见异物
C. 无菌
D. 粒度
E. 沉降体积比
2. [单选题]下列病证中,适用标本兼治的是
A. 伤食泄泻
B. 热结便秘
C. 虚人感冒
D. 肺热咳嗽
E. 虚寒胃痛
3. [多选题]《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中应酌情从重处罚的情形有
A. 生产、销售的假药以孕产妇为主要使用对象
B. 生产、销售的假药是疫苗
C. 在公共卫生事件期间,生产、销售用于应对突发事件的假药
D. 3年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚
4. [单选题]花呈棒状,上粗下细,花萼绿色,先端5裂,裂片有毛,开放者花冠筒状,先端二唇形,气清香,味淡、微苦的药材是
A. 蒲黄
B. 丁香
C. 金银花
D. 西红花
E. 辛夷
5. [单选题]《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
A. 15日前
B. 30日前
C. 60日前
D. 3个月
E. 6个月
6. [多选题]下列关于靶向制剂的叙述,正确的是
A. 靶向作用机理包括被动靶向、主动靶向和物理化学靶向
B. 能提高药物的疗效
C. 能降低药物的毒副作用
D. 能增强药物对靶组织的特异性
E. 靶区内药物浓度高于正常组织的给药体系
7. [多选题]药物固体分散体的类型包括
A. 速释型固体分散体
B. 缓释型固体分散体
C. 控释型固体分散体
D. 肠溶性固体分散体
E. 玻璃混悬液
8. [单选题]中药饮片调配每剂重量误差应当在
A. ±3%
B. ±5%
C. ±8%
D. ±10%
9. [单选题]绵马贯众的入药部位是
A. 块根
B. 根茎
C. 干燥根茎和叶柄残基
D. 块茎
E. 鳞茎
10. [单选题]萎黄的特征为( )
A. 面色淡黄,枯槁无泽
B. 面、目、身俱黄
C. 面色黄而虚浮
D. 黄而鲜明如橘子色
E. 黄而晦暗如烟熏
11. [单选题]内服壮阳通便,外用杀虫止痒的药物是
A. 硫黄
B. 雄黄
C. 铅丹
D. 轻粉
E. 石膏
12. [单选题]植物油、羊毛脂、蜂蜡用于制备( )。
A. 橡胶膏
B. 黑膏药
C. 白膏药
D. 软膏
E. 滴丸
13. [多选题]目前,中医药信息来源包括有
A. 图书
B. 期刊
C. 报纸
D. 会议文献
E. 专利文献
14. [多选题]执业药师在执业过程中应当接受哪些监督
A. 各级药品监督管理部门
B. 执业药师协会
C. 社会公众
D. 工商管理部门
15. [多选题]下列药物须冲服的是( )。
A. 海金沙
B. 雷丸
C. 珍珠母
D. 沉香
E. 羚羊角
16. [单选题]炮制后能缓和苦燥之性,增强滋阴降火作用的是( )
A. 姜黄柏
B. 酒黄柏
C. 蜜黄柏
D. 盐黄柏
E. 黄柏炭
17. [单选题]下列哪组药不能放同一斗谱中
A. 附子与天花粉
B. 升麻与葛根
C. 茴香与橘核
D. 川乌与草乌
E. 射干与北豆根
18. [单选题]代赭石煅淬所用的辅料是
A. 醋
B. 酒
C. 盐水
D. 黄连水
E. 米泔水
19. [多选题]必须在药品的中包装、大包装、标签、说明书上印有规定的标志的药品有
A. 麻醉药品和精神药品
B. 医疗用毒性药品
C. 外用药品
D. 放射性药品
20. [单选题]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用确证阶段属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
1.正确答案 :ABCDE
解析:本题考点是眼用制剂的质量检查项目。眼用制剂质量检查项目:除另有规定外,眼用制剂的无菌、装量、渗透压摩尔浓度,以及滴眼剂、眼内注射溶液的可见异物、混悬型滴眼剂和混悬型眼用半固体制剂的粒度、眼用半固体制剂的金属性异物、混悬型滴眼剂的沉降体积比等检查应符合《中国药典》眼用制剂项下的有关规定。所以选择ABCDE。
2.正确答案 :C
解析:标本兼治是指标本并重或均不太急时,则应标本兼治,如虚人感冒,素体气虚,反复外感,治宜益气解表,益气为治本,解表是治标。
3.正确答案 :ABC
解析:D选项应为2年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚。
4.正确答案 :C
解析:金银花Lonicerae Japonicae Flos为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。主产于山东、河南,全国大部地区均产。多为栽培。药材 呈棒状,上粗下细,略弯曲,长2~3cm,上部直径约0.3cm,下部直径约0.15cm。表面黄白色或绿白色(贮久色渐深),密被短柔毛。偶见叶状苞片。花萼绿色,先端5裂,裂片有毛,长约0.2cm。开放者,花冠筒状,先端二唇形;雄蕊5,附于筒壁,黄色;雌蕊1,子房无毛。气清香,味淡、微苦。答案选C
5.正确答案 :E
解析:本题考查药品经营许可证和医疗机构制剂许可证的换发和变更。
《药品管理法实施条例》第十七条:《药品经营许可证》有效期5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。第十六条:药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。第二十二条:《医疗机构制剂许可证》有效期5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。第二十一条:医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。
6.正确答案 :ABCDE
解析:靶向制剂系指药物与载体结合或被载体包裹能将药物直接定位于靶区,或给药后药物集结于靶区,使靶区药物浓度高于正常组织的给药体系,能增强药物对靶组织的特异性。按靶向作用方式,靶向制剂分为被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂。靶向制剂可使药物浓集于靶组织、靶器官、靶细胞及其周围,提高疗效并显著降低对其他组织、器官及全身的毒副作用。答案选ABCDE
7.正确答案 :ABCD
解析:本题考点是固体分散体的类型。按药物的释放特点固体分散体可分为:速释型固体分散体,缓释、控释型固体分散体,肠溶性固体分散体。所以选择ABCD。
8.正确答案 :B
解析:中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。
9.正确答案 :C
解析:绵马贯众苦寒清泄,善清热解毒;常以干燥根茎和叶柄残基为入药部位。答案选C
10.正确答案 :A
解析:考查望色。萎黄--脾胃气虚,营血不能上荣所致,面色淡黄,枯槁无泽。
11.正确答案 :A
解析:本题主要考查具有内服壮阳通便,外用杀虫止痒功效的药物。硫黄内服补火助阳通便,外用解毒杀虫疗疮。雄黄解毒杀虫,燥湿祛痰,截疟,定惊。铅丹外用拔毒去腐,敛疮生肌,收湿,杀虫,止痒,止痛,止血,去死肌恶肉;内服攻毒,截疟,镇惊,止泻痢,止吐,止消渴。轻粉外用杀虫,攻毒,敛疮;内服祛痰消积,逐水通便。石膏清热泻火,煅后外用收湿敛疮。故答案应选择A。
12.正确答案 :D
解析:本组题考查要点是"外用膏剂常用基质"。滴丸的基质包括水溶性基质和非水溶性基质,其中水溶性基质有聚乙二醇、硬脂酸钠、甘油明胶,非水溶性基质有硬脂酸、蜂蜡、虫蜡、氢化植物油。软膏基质包括油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质。油脂性基质包括油脂类、类脂类、烃类及硅酮;水溶性基质主要有纤维素衍生物、聚乙二醇、卡波姆、海藻酸钠、甘油明胶、皂土等,因水溶性基质易干涸、霉变,常加入保湿剂和防腐剂。橡胶膏剂的基质有橡胶、增黏剂(如松香)、软化剂(有凡士林、羊毛脂、液状石蜡、植物油)等。填充剂常用氧化锌(药用规格)、锌钡白(俗称立德粉)。黑膏药的基质主要是植物油或铅丹。
13.正确答案 :ABCDE
解析:中药信息来源有图书、专业期刊、报纸、会议文献、学位论文、专利文献、药品说明书、产品样本。
14.正确答案 :ABC
解析:执业药师在执业过程中应当接受各级药品监督管理部门、执业药师协会、社会公众等监督。故选ABC。
15.正确答案 :BDE
解析:本题考查要点是"特殊煎药方法"。雷丸、蕲蛇、羚羊角、三七、琥珀、鹿茸、紫河车、沉香、金钱白花蛇等一些用量少、贵细中药宜先研成粉末再用群药的药液冲服,避免因与他药同煎而导致其成分被药渣吸附而影响药效。因此,本题的正确答案为BDE。
16.正确答案 :D
解析:盐炙黄柏能缓和苦燥之性,增强滋阴降火作用。
17.正确答案 :A
解析:乌头(川乌、附子、草乌)与半夏、瓜蒌(全瓜蒌、瓜蒌皮、瓜蒌仁、天花粉)、贝母(川贝母、浙贝母)、白蔹、白及配伍属于"十八反"配伍禁忌,不能放同一斗谱。
18.正确答案 :A
解析:煅赭石:取净赭石砸成小块,置耐火容器内用武火加热,煅至红透,立即倒入醋液淬制,如此反复煅淬至质地酥脆,淬液用尽为度。每100kg代赭石,用醋30kg。答案选A
19.正确答案 :ABCD
解析:麻醉药品和精神药品、医疗用毒性药品、外用药品、放射性药品、非处方药必须在药品的中包装、大包装、标签、说明书上印有规定的标志。故选ABCD。
20.正确答案 :C
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