进口医疗器械的注册证格式为

[单选题]进口医疗器械的注册证格式为

A. ×械注备×××××××××××
B. ×械注进×××××××××××
C. ×械注许×××××××××××
D. ×械注准×××××××××××

正确答案 ：B

解析：注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中×2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

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[多选题]下列药物质量控制项目中，应采用电泳法的有

A. 葡萄糖的鉴别
B. 冻干人血白蛋白的纯度检查
C. 硝苯地平的有关物质
D. 注射用重组人促红素的分子量测定
E. 阿奇霉素的含量测定

正确答案 ：BD

解析：本题考查的是毛细血管电泳法（四）应用。1.鉴别供试品主成分迁移率应与对照品迁移率一致。如《中国药典》采用琼脂糖凝胶电泳法对肝素钠乳膏进行鉴别，其供试品溶液与对照品溶液所显斑点的迁移距离的比值应为0.9～1.1。2.分子量测定以相对迁移率与标准蛋白质的分子量对数，用标准曲线法计算供试品的分子量。如《中国药典》采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法对注射用重组人促红素（CHO细胞）的分子量进行测定，其分子量应为36～45kD。3.纯度检查采用峰面积按归一化法或内标法计算供试品纯度。如《中国药典》采用醋酸纤维素薄膜电泳法对冻干人血白蛋白进行纯度检查，应不低于蛋白质总量的96.0%；采用琼脂糖凝胶电泳法对破伤风抗毒素进行纯度检查，对供试品溶液中自蛋白的检查，应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白质组分；采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法对肉毒抗毒素进行纯度检查，供试品中F(ab’)，含量应不低于60%，IgG含量应不高于20%；采用毛细管电泳法对盐酸头孢吡肟中的N一甲基吡咯烷进行检查，以盐酸乙胺为内标，按内标法以峰面积计算，N-甲基吡咯烷不得过0.3%。4.等电点测定供试品的等电点图谱应与对照品一致。如《中国药典》采用等电聚焦电泳法对注射用重组人自介素-2进行等电点的测定，其主区带应为6.5～7.5，且供试品的等电点图谱应与对照品一致。5.分子组分比的测定以尿激酶中分子组分比的检查为例：

[单选题]基本医疗保险用药范围的管理方式是

A. 通过控制药品价格来管理
B. 通过控制医生用药行为来管理
C. 通过制定定点医疗机构处方集来管理
D. 通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理

正确答案 ：D

解析：基本医疗保险用药范围的管理方式是通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理，故选D。

[单选题]苯妥英在体内可发生

A. 羟基化代谢
B. 环氧化代谢
C. N-脱甲基代谢
D. S-氧化代谢
E. 脱S代谢

正确答案 ：A

解析：本组题考查药物发生的第Ⅰ相生物转化反应的规律。根据化学结构苯妥英在体内可发生苯环对位的羟基化代谢；卡马西平结构11、12位有烯键，在体内可发生环氧化代谢；阿米替林结构中有二甲基叔胺结构，在体内可发生N-脱甲基代谢；塞替派在体内可发生脱S代谢，生成替哌而起效。故本组题答案应选A、B、E、C。

[多选题]影响药物制剂稳定性的环境因素包括

A. 温度
B. 光线
C. 空气
D. 金属离子
E. 湿度

正确答案 ：ABCDE

解析：环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等

[多选题]气雾剂的质量要求包括

A. 无毒性、无刺激性
B. 抛射剂为适宜的低沸点液体
C. 气雾剂容器应能耐受所需的压力，每压一次，必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒，并释放出准确的剂量
D. 烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无致病菌
E. 气雾剂应置凉暗处保存，并避免暴晒、受热、敲打、撞击

正确答案 ：ABCE

解析：烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无菌。

[多选题]强心苷的不良反应有

A. 胃肠道反应
B. 色视障碍
C. 室上性心律失常
D. 房室传导阻滞
E. 高血压

正确答案 ：ABCD

解析：本题考查强心苷的不良反应。强心苷治疗安全范围小，不良反应发生率高。主要有胃肠道反应，色视障碍（神经系统毒性），最严重的为心脏毒性。如室上性心律失常，房室传导阻滞等。故答案选ABCD。

[单选题]治疗老年高血压的目标是血压降低至

A. <125/75mmHg
B. <130/80mmHg
C. <140/90mmHg
D. <150/90mmHg
E. 收缩压<150mmHg或更低些

正确答案 ：D

解析：本题考查高血压定义。伴慢性肾病高血压患者日尿蛋白>1g/24h，控制<125/75mmHg。年轻人高血压或并发糖尿病及肾病患者，血压降至<130/80mmHg。普通高血压患者，血压降至<140/90mmHg。E不是规范指标。

[单选题]镇痛药物的使用，临床使用外消旋体的是

A. 盐酸布桂嗪
B. 右丙氧芬
C. 盐酸吗啡
D. 盐酸美沙酮
E. 枸橼酸芬太尼

正确答案 ：D

解析：盐酸美沙酮的左旋体镇痛作用强，右旋体作用极弱，药用其外消旋体。右丙氧芬主要用于慢性病引起的疼痛，镇痛作用约与可待因相当，其左旋体左丙氧芬无镇痛作用，但却是有效镇咳药。有效的吗啡构型是左旋吗啡，而右旋吗啡则完全没有镇痛及其他生理活性。盐酸布桂嗪和枸橼酸芬太尼都不含有手性中心。

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