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[单选题]药品召回的责任主体是
A. 药品监督管理部门
B. 药品生产企业
C. 药品使用单位
D. 药品经营企业
[单选题]有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是
A. 字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
B. 任何情况不得分行书写
C. 不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D. 应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
正确答案 ：B
解析：药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须符合以下要求：①对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；②不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；③字体颜色应当使用黑色或者白色，浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用，但要与其背景形成强烈反差；④除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。药品通用名称、商品名的印制，总的原则是通用名比商品名要显著突出，主要体现在大小、字体和颜色上。
[单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
A. 由医疗机构药学部门制定
B. 根据临床需要，随时增加总品种数
C. 由省级药品监督管理部门审批
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
正确答案 ：D
解析：(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案，未经备案不得采购，故AC错误；(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种，故D正确；(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量：①同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种；②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录；③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次；如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录；调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加，故B错误。故选D。
[单选题]容易发生软化融化的是
A. 樟脑
B. 昆布
C. 芦荟
D. 当归
E. 牛膝
正确答案 ：C
解析：本组题考查常用中药养护。
[多选题]适于粉末直接压片的辅料有
A. 淀粉
B. 糖粉
C. 预胶化淀粉
D. 喷雾干燥乳糖
E. 微晶纤维素
正确答案 ：CDE
解析：预胶化淀粉（又称可压性淀粉、部分α化淀粉）：系淀粉经物理或化学改性（有水存在下，淀粉粒全部或部分破坏）的产物，为白色或类白色粉末；微溶于冷水，不溶于有机溶剂；有良好的可压性、流动性和自身润滑性，并兼有黏合和崩解性能。制成的片剂硬度、崩解性均较好，尤适于粉末直接压片，但应控制润滑剂硬脂酸镁的用量在0.5%以内，以免产生软化效应。乳糖是优良的填充剂，制成的片剂光洁、美观，硬度适宜，释放药物较快，较少影响主药的含量测定，久贮不延长片剂的崩解时限，尤其适用于引湿性药物。喷雾干燥乳糖可作为粉末直接压片辅料。本品价格较高，可用淀粉：糊精：糖粉(7：1：1)混合物替代。微晶纤维素不溶予水、稀酸及有机溶剂中；具快速崩解性、较好流动性；可压性好，压片时粒子间借氢键而结合；有较大的容纳量。可作片剂的黏合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂，可用于粉末直接压片。因具吸湿潮解性，故不宜用于包衣片及某些遇水不稳定的药物。答案选CDE
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是
A. 市场部负责人
B. 企业负责人
C. 质量管理负责人
D. 药品检验部门负责人
E. 质量管理员
正确答案 ：C
解析：本题考查的是药品批发的人员要求。根据《药品经营许可管理办法》第二章第四条(三)： 药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。
