药师执业资格(西药)2020在线题库在线组卷(F7)

1. [单选题]可采用随机、双盲、对照试验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是（ ）

A. Ⅲ期临床试验
B. 0期临床试验
C. Ⅳ期临床试验
D. Ⅱ期临床试验
E. Ⅰ期临床试验

2. [多选题]以下属于医疗机构制剂特征的是

A. 品种补缺
B. 药剂科自配
C. 医院自用为主
D. 双证管理

3. [单选题]医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的，药监部门应责令改正，没收违法销售的制剂，有违法所得的，没收违法所得

A. 并处违法销售制剂货值金额2倍以上3倍以下的罚款
B. 并处违法销售制剂货值金额1倍以上的罚款
C. 并处违法销售制剂货值金额1倍以上2倍以下的罚款
D. 并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款

4. [多选题]下列有关医疗机构药品购进、处方审核和管理的说法，正确的有

A. 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药；药士从事处方调配工作
B. 医疗机构购进每种药品的每种剂型对应的规格原则上不超过2种
C. 药师应当审核处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
D. 药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核

5. [单选题]偶可引起口腔接触性皮炎的是

A. 氯己定含漱剂
B. 西地碘含片
C. 溶菌酶含片
D. 甲硝唑含漱剂
E. 地塞米松粘贴片

1.正确答案 ：D

2.正确答案 ：ABCD

解析：医疗机构制剂具有如下特征：①双证管理。医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，取得配制制剂的资格；如果要进行某种制剂的配制，还必须取得相应制剂的批准文号。②品种补缺。医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种，以方便临床使用，弥补市场供应不足。③医院自用为主。医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。特殊情况下，经国务院或省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。④药剂科自配。医疗机构制剂只能由医院的药学部门配制，其他科室不得配制供应制剂。⑤质量检验合格。医疗机构制剂需按要求进行质量检验，质量检验一般由医疗机构的药检室负责，检验合格后，凭医师处方使用。故选ABCD。

3.正确答案 ：D

解析：医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的，药监部门应责令改正，没收违法销售的制剂，有违法所得的，没收违法所得并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款。故选B。

4.正确答案 ：ABCD

解析：药师应当审核处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；处方用药与临床诊断的相符性。医院每种药品采购的剂型原则上不超过3种；每种剂型对应的规格原则上不超过2种。具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药；药士从事处方调配工作。

5.正确答案 ：A

解析：治疗口腔溃疡用药偶可引起接触性皮炎的是氯己定含漱剂(C)

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