1. [多选题]霉菌萌发滋生的环境条件是
A. 室温20℃~35℃
B. 相对湿度75%以上
C. 相对湿度75%以下
D. 包装不严
E. 贮存时间过长
2. [多选题]开窍药的使用注意有
A. 只能暂用
B. 内服多入丸散
C. 只用于闭证神昏
D. 一般不用于脱证神昏
E. 不宜久服
3. [单选题]下列情形应按假药论处的是
A. 不注明生产批号的
B. 被污染的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 未标明有效期或者更改有效期的
4. [单选题]大血藤的功效
A. 清热解毒,排脓消痈
B. 清热解毒,祛痰利咽
C. 清热解毒,活血止痛
D. 清热解毒,祛风燥湿
E. 清热解毒,凉血止痢
5. [多选题]血清γ-谷氨酰转移酶增高的临床意义有
A. 阻塞性黄疸性胆管炎
B. 心肌梗死
C. 酒精性肝硬化
D. 急性胰腺炎
E. 前列腺肿瘤
6. [单选题]胶囊用明胶的铬含量不得超过
A. 百万分之一
B. 百万分之二
C. 百万分之三
D. 2%
E. 15%
7. [单选题]按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,错误的是
A. 红色专有标识用于甲类非处方药药品
B. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C. 红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D. 绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识
E. 非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示"甲类"或"乙类"字样
8. [单选题]中药饮片装斗前应
A. 质量审核
B. 专柜存放
C. 质量复核
D. 抽样检验
E. 抽样送检
9. [多选题]扣锅煅的目的是
A. 产生止血作用
B. 矫味矫臭
C. 减低毒性
D. 使药物酥脆,便于粉碎与煎出
E. 增强安神收敛作用
10. [单选题]不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是
A. 药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射
B. 冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录
C. 毒性中药品种在专门的橱窗陈列
D. 经营非药品应当有醒目标志
1.正确答案 :ABD
解析:常见的霉菌有黑酵菌、云白酶、绿霉菌、蓝霉菌等几类。一般室温在20℃~35℃,相对湿度在75%以上,霉菌极易萌发为菌丝,发育滋长,使淡豆豉、瓜蒌、肉苁蓉等饮片发生霉变、腐烂变质而失效。故此题应选ABD。
2.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查开窍类药物的使用注意。开窍药具有开窍醒神功效,只用于闭证神昏,一般不用于脱证神昏;该类为救急、治标之品,只宜暂用,不宜久服,以免耗泄元气;大多辛香,易于挥发,故内服多入丸散,仅个别能入煎剂,故ABCDE全选。
3.正确答案 :B
解析:假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑦医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。故B为按假药论处;A、C按劣药论处;D为假药。
4.正确答案 :C
解析:本组题考查大血藤、鱼腥草、白鲜皮、白头翁的功效。大血藤:清热解毒,活血止痛,祛风活络,长于清大肠经热毒。
5.正确答案 :ABCDE
解析:γ-GT 升高见于:肝胆疾病、胰腺疾病、心肌梗死、前列腺肿瘤。
6.正确答案 :B
解析:胶囊剂囊材所用明胶应为胶囊用明胶。胶囊用明胶为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。胶囊用明胶应符合《中国药典》规定的性状、鉴别及检查项的质量要求。检查项包括:①冻力强度,应不低于180Bloom g;②酸碱度,pH应为4.0~7.2;③干燥失重,不得过15.0%;④炽灼残渣,不得过2.0%;⑤铬,不得过2mg/kg;⑥重金属,不得过30mg/kg;⑦砷盐,不得过1mg/kg;⑧微生物限度,每lg供试品中需氧菌总数不得过lOOOcfu、霉菌及酵母菌数不得过lOOcfu、不得检出大肠埃希菌,每10g供试品中不得检出沙门菌;⑨透光率、电导率、过氧化物和亚硫酸盐(以SO计),均应符合该品种项下的有关规定。答案选B
7.正确答案 :C
解析:本题考查的是非处方药专有标识管理规定(暂行)。
五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
8.正确答案 :C
解析:本题考查的是药品零售的陈列。
根据《药品经营质量管理规范》第三章第七十七条。
第七十七条药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存:
(一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放。
(二)药品应根据其温湿度要求,按照规定的储存条件存放。
(三)处方药与非处方药应分柜摆放。
(四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。
(五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。
(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。
(七)中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写正名正字。
9.正确答案 :AC
解析:药物在高温缺氧条件下煅烧成炭的方法称扣锅煅法,又称密闭煅、闷煅、暗煅。适用于煅制质地疏松、炒炭易灰化或有特殊需要及某些中成药在制备过程中需要综合制炭的药物。煅炭的主要目的:①改变药物性能,产生或增强止血作用。如血余炭等。②降低毒性。如干漆等。答案选AC
10.正确答案 :C
解析:第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
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