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[单选题]与避孕药同时服用,不会导致避孕失败的药物是
A. 利福平
B. 四环素
C. 苯巴比妥
D. 环孢素
E. 氟康唑
[单选题]妊娠期用药,致畸作用的敏感期是在
A. 整个围生期
B. 妊娠1~2周
C. 受精后15天之前
D. 妊娠3周~3个月
E. 妊娠3~6个月
正确答案 :D
解析:由此题可掌握的要点是孕妇用药。此题的关键词是"致畸"、"敏感期",由此可排除备选答案A(整个围生期)与E(妊娠3~6个月),因为妊娠3个月以后胎儿器官形成过程已经大体完成,不在"敏感期"之列。备选答案B(妊娠1~2周)与C(受精后15天之前)实属同一时期,胚胎细胞尚未分化,几乎见不到药物的致畸作用。受精后3周~3个月(D)是胎儿器官发生期,胎儿心脏、神经系统、呼吸系统、四肢、性腺及外阴相继发育,是药物致畸作用的敏感期。因此,该题的正确答案是D。
[单选题]药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是( )。
A. 20日内
B. 10日内
C. 30日内
D. 15日内
正确答案 :D
解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条"药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告……"
[多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有
A. 执业药师执业许可
B. 药物临床研究许可
C. 药品上市许可
D. 药物临床前研究许可
正确答案 :AC
解析:药品行政许可事项包括:①药品生产许可;②药品经营许可;③药品上市许可;④进口药品上市许可;⑤执业药师执业许可。故选A、C。建议考生运用口诀"生产经营,进口上市,药师执业"准确记忆。