1. [单选题]下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是( )。
A. 药品再评价
B. 药品不良反应的调查
C. 药物临床应用管理
D. 药品召回
2. [单选题]中枢性降压药是
A. 可乐定
B. 利血平
C. 拉贝洛尔
D. 肼苯哒嗪
E. 硝苯地平
3. [单选题]禁止采猎的野生药材物种是
A. 羚羊角
B. 天麻
C. 麝香
D. 五味子
4. [单选题]眼科术后引起的眼内炎应向眼内注射
A. 夫西地酸
B. 头孢他啶
C. 阿昔洛韦
D. 利福平
E. 妥布霉素
5. [多选题]下列哪类患者禁用卡铂
A. 对卡铂或其他铂类有过敏史
B. 妊娠期妇女
C. 严重骨髓抑制患者
D. 出血性肿瘤
E. 严重肾功能不全
6. [单选题]下列方法不能增加药物溶解度的是
A. 加入增溶剂
B. 加入助悬剂
C. 加入助溶剂
D. 制成盐类
E. 制成共晶
7. [单选题]生产、销售假药,致人重度残疾,属于( )。
A. 后果特别严重
B. 其他严重情节
C. 对人体健康造成严重危害
D. 其他特别严重
8. [单选题]以下抗流感的处方药是
A. 含伪麻黄碱的复方制剂
B. 奥司他韦片剂(达菲)
C. 含阿司匹林的复方制剂
D. 对乙酰氨基酚片剂
E. 含右美沙芬的复方制剂
9. [多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法,正确的有( )。
A. 村卫生室,诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动,应当经县级卫生行政部门核准
B. 严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
C. 医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量,同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过两种
D. 医疗机构应当开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制
10. [多选题]药品生产质量管理的基本要求包括
A. 生产工艺及其重大变更均经过验证
B. 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
C. 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
D. 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存,便于查阅
1.正确答案 :C
解析:根据《药品经营质量管理规范》,使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作,所以选C。
2.正确答案 :A
解析:可乐定,是一种老降血压药,现在很少使用,可乐定能够抑制中枢神经,降低血压,量大可导致休克,心率缓慢,造成呼吸循环衰竭死亡,普通药房一般都买不到可乐定,特殊需求人群也要有医生处方才能开此药,主要用于治疗中、重度高血压,患有青光眼的高血压,也用于偏头痛、严重痛经,绝经潮热和青光眼,盐酸可乐定适用于治疗高血压。
3.正确答案 :A
解析:国家重点保护的野生药材物种分为三级管理:①一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种,包括4种中药材:虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种,包括17种中药材:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。③三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种,包括22种中药材:川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。一级保护野生药材物种禁止采猎;属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,但不得出口。
4.正确答案 :B
解析:眼科手术后引起的细菌性眼内炎,可向眼内注入万古霉素1mg/0.1ml或头孢他啶2.25mg/0.1ml,2~3日后重复注射。
5.正确答案 :ABCDE
解析:卡铂的禁忌症有明显骨髓抑制及肝肾功能不全者,孕妇及有严重并发症者,对本品或其他铂类制剂及甘露醇过敏者均禁用。
6.正确答案 :B
解析:增加药物溶解度的方法有加入增溶剂、加入助溶剂、制成盐类、制成共晶、使用混合溶剂等。
7.正确答案 :D
解析:根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》第四条。
8.正确答案 :B
解析:抗感冒的处方药:(1)金刚烷胺和金刚乙胺对亚洲甲型流感病毒有抑制活性,抑制病毒核酸脱壳,影响细胞和溶酶体膜,干扰病毒的早期复制,使病毒增殖受到抑制。对无并发症的甲型流感病毒感染早期,成人均一次100mg,一日2次,连续3~5天,儿童一日3或5mg/kg,分2次服用。(2)病毒神经氨酸酶抑制是一类全新作用机制的抗流感药。可选扎那米韦吸入给药一次10mg,一日2次;或口服奥司他韦(达菲),一次75mg,一日2次,连续5天。但神经氨酸酶抑制剂宜及早用药,在流感症状初始48小时内使用较为有效。
9.正确答案 :ABCD
解析:根据《抗菌药物临床应用管理办法》第二十九条"……村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动,应当经县级卫生行政部门核准",第二十七条"严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用",第十七条"医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种……",第三十二条"医疗机构应当开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制……"。
10.正确答案 :ABCD
解析:与药品生产质量相关的内容,正确的都选。
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