【导言】考试宝典发布"“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。"考试试题下载及答案，更多医院药学(正高)主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(正高)频道。
[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A. 初试验：临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
[多选题]下列关于软胶囊剂的叙述正确的是( )
A. 软胶囊的囊壁是由明胶、增塑剂、水三者所构成的
B. 软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性
C. 对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中
D. 可填充各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液，少数为固体物
E. 液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性、小分子有机物均可制成软胶囊
正确答案 ：ABCD
[多选题]微丸剂的制备常用如下哪种方法
A. 沸腾制粒法
B. 喷雾制粒法
C. 高速搅拌制粒法
D. 挤出滚圆法
E. 包衣锅包方法
正确答案 ：ABDE
解析：微丸的制备方法大体上可归纳成以下4大类：旋转式制丸，压缩式制丸，层积式制丸以及球形化制丸。微丸的具体几种制备方法有：挤压-滚圆成丸法、离心-流化造丸法、流化床制备微丸等。
[多选题]药品质量缺陷问题有
A. 包装破损
B. 药品包装质量问题
C. 药品变质
D. 不合格药品混入
E. 药品变色
正确答案 ：ABCDE
解析：本题考查药品质量缺陷问题。药品质量缺陷的问题包括破损、药品包装质量问题、药品变质、不合格药品混入、药品变色。
