执业药师资格(西药)2023历年真题库(W5)

1. [多选题]刑法规定的毒品包括

A. 鸦片
B. 海洛因
C. 甲基苯丙胺
D. 吗啡
E. 大麻

2. [单选题]Ⅰ期临床试验受试者数为

A. 10例
B. 30例
C. 100例
D. 300例
E. 500例

3. [单选题]非天然的乙酰胆碱酯酶抑制剂是

A. 长春西汀
B. 多奈哌齐
C. 石杉碱甲
D. 茴拉西坦
E. 吡拉西坦

4. [单选题]申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产该药品的注册申请属于

A. 仿制药申请
B. 进口药品申请
C. 再注册申请
D. 补充申请根据《药品注册管理办法》

5. [单选题]静脉注射某药80mg，初始血药浓度为20ml，则该药的表观分布容积V为(　)。

A. 0.25L
B. 4L
C. 0.4L
D. 1.6L
E. 16L

6. [单选题]可致齿龈增生的药物是

A. 氯喹
B. 环孢素
C. 青霉胺
D. 来氟米特
E. 柳氮磺吡啶

7. [单选题]甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。通过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是

A. 甲药品批发企业
B. 乙药品生产企业
C. 丙医院
D. 药品监督管理部门

8. [单选题]舌下含片给药属于哪种给途径

A. 注射给药剂型
B. 呼吸道给药剂型
C. 皮肤给药剂型
D. 黏膜给药剂型
E. 腔道给药剂型

9. [多选题]按照分散系统分类可将液体制剂分为

A. 均相分散系统
B. 非均相分散系统
C. 热力学稳定系统
D. 热力学不稳定系统
E. 动力学不稳定系统

10. [单选题]国产保健食品批准文号有效期为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

1.正确答案 ：ABCDE

解析：中国刑法所称毒品，是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。

2.正确答案 ：B

解析：本题为识记题，Ⅰ期临床试验受试者数为30例，Ⅱ期临床试验受试者数为100例，Ⅲ期临床试验受试者数为300例；故本题选B。

3.正确答案 ：B

解析：本题考查的是乙酰胆碱酯酶抑制剂。石杉碱甲是天然的乙酰胆碱酯酶抑制剂。

4.正确答案 ：C

解析：(1)药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请为再注册申请。

5.正确答案 ：B

解析：根据公式V=X0/C0，其中V是表观分布容积，X0为静脉剂量，C0为初始浓度。所以V=80mg/20μg/ml=4。

6.正确答案 ：B

解析：本题考查治疗类风湿性关节炎药物的作用特点，环孢素用于重症RA，主要不良反应有高血压，齿龈增生，多毛等，故1选B

7.正确答案 ：B

解析：药品生产企业是药品召回的责任主体。故选B。

8.正确答案 ：D

解析：本题考查的是药物的给药途经。黏膜给药剂型有：滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂等，黏膜给药可起到局部作用或经皮吸收发挥全身作用。

9.正确答案 ：AB

解析：根据药物的分散状态，液体制剂可分为均相分散系统、非均相分散系统。

10.正确答案 ：D

解析：保健食品批准证书有效期为5年。故选D。

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