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[单选题]善治热毒血痢的药物是
A. 黄连
B. 黄柏
C. 苦参
D. 秦皮
E. 白头翁
[单选题]可以向接种单位供应第二类疫苗的是
A. 县级疾病预防控制机构
B. 药品零售连锁企业
C. 设区的市级疾病预防控制机构
D. 省级疾病预防控制机构
正确答案 ：A
解析：疫苗生产企业可以将本企业生产的第二类疫苗，销售给疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。
[多选题]软膏剂的制法有
A. 熔合法（热熔法）
B. 塑制法
C. 乳化法
D. 研合法
E. 溶解法
正确答案 ：ACD
解析：本题考查乳膏剂的制法。乳膏剂制法有研和法、熔和法、乳化法。①研和法：系将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀的制备方法。②熔和法：系将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，边加边搅拌，直至冷凝的制备方法。③乳化法：将油溶性组分混合加热熔化；另将水溶性组分加热至与油相温度相近（约80%）时，两液混合，边加边搅拌，待乳化完全，直至冷凝。大量生产，在两相混合后温度降至约30℃时，再通过乳匀机或胶体磨，使产品更细腻均匀。
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
正确答案 ：ACDE
解析：本题考查药品的生产监督管理。《药品管理法》第十三条：经国务院药品监督管理部门或国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品管理法实施条例》第十条：疫苗、血液制品，不得委托生产。第四条：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记。第六条：药品生产企业新增生产剂型的，应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。第八条：药品生产企业终止药品或关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门撤销。
[多选题]影响外用膏剂中药物透皮吸收的因素有( )
A. 应用部位
B. 应用面积
C. 基质的组成
D. 基质的pH值
E. 药物的溶解性
正确答案 ：ABCDE
解析：1．皮肤条件(1)应用部位：皮肤的厚薄、毛孔的多少等与药物的穿透、吸收均有关系。不同年龄和性别，由于皮肤条件不同，对药物的穿透、吸收也不同。(2)皮肤的病变：皮肤烧伤、溃疡破损时，药物可自由地进入真皮，吸收的速度和程度大大增加，但可能引起疼痛、过敏及中毒等不良反应。某些皮肤病使角质层致密硬化，则不利于药物的透过。(3)皮肤的温度与湿度：皮肤温度提高，皮下血管扩张，血流量增加，可加速吸收。皮肤湿度大，有利于角质层的水合作用，致角质层疏松，有利于吸收。(4)皮肤的清洁：洗涤可除去部分角质层以及毛囊、皮脂腺上的堵塞物，有利药物的透入。2．药物性质皮肤细胞膜具有类脂质性，一般脂溶性药物比水溶性药物易穿透皮肤，而组织液是极性的。因此，具有适宜的油、水分配系数，既有一定脂溶性又有一定水溶性的药物透皮吸收较理想。在油和水中都难溶的药物则很难透皮吸收。强亲油性药物可能聚积在角质层表面而难以透过，通常，药物相对分子质量愈大，经皮吸收愈慢，故经皮吸收制剂宜选用相对分子质量较小，药理作用强的药物。3．基质的组成与性质(1)基质组成、类型和性质，直接影响药物的释放、穿透和吸收。一般认为药物的吸收在乳状液型基质中最好，在吸水性软膏基质（凡士林加羊毛脂）、硅酮及豚脂中次之，在烃类基质中最差。若基质的组成与皮脂分泌物类似，则利于某些药物透过皮肤。水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快，但对药物的穿透作用影响不大，制成的软膏较难透皮吸收。(2)基质的pH:影响酸性和碱性药物的吸收。当基质pH小于弱酸性药物的pK或大于弱碱性药物的pK时，药物的分子型显著增加而利于吸收。(3)附加剂：基质中添加表面活性剂、透皮促进剂（如月桂氮革酮）等能增加药物的穿透性，有利于吸收。(4)基质对皮肤的水合作用：增加皮肤的水合作用的基质，能增加药物的渗透性。其中油脂性基质封闭性强，可显著增加皮肤的水合作用。4．其他因素药物的透皮吸收除上述影响因素外，还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。答案选ABCDE
[单选题]药品批发经营企业对所有的库存产品实行
A. 进行质量评审
B. 绿色色标
C. 红色色标
D. 实行色标管理
E. 黄色色标
正确答案 ：D
解析：本题考查的是《药品经营质量管理规范》和色标管理 根据《药品经营质量管理规范》第三十四条和第四十一条和《药品经营质量管理规范实施细则》第四十条。 第三十四条企业每年应对进货情况进行质量评审。 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵循以下几点： (一)药品按温、湿度要求储存于相应的库中。 (二)在库药品均应实行色标管理。 (三)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。 (四)药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。 (五)药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。 (六)药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。 (七)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。 第四十条药品储存应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色；不合格药品库(区)为红色。
[单选题]药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于
A. 加强药品监督管理
B. 指导合理用药
C. 医疗事故处理
D. 向国家卫生计生委报告
正确答案 ：C
解析：药品不良反应报告的内容和统计资料适用于加强药品监督管理、指导合理用药、向国家卫生计生委报告、向国家食品药品监督管理总局报告。故选C。
