1. [单选题]因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品品种应当
A. 清点登记造册,单独妥善保管并及时向所在地省药监部门申请销毁
B. 清点登记造册,单独妥善保管并及时向所在地省以上卫生部门申请销毁
C. 清点登记造册,单独妥善保管并及时向所在地市以上药监部门申请销毁
D. 清点登记造册,单独妥善保管并及时向所在地县以上药监部门申请销毁
2. [单选题]静脉滴注给药时间应该控制在6小时以上的药品是
A. 红霉素
B. 氧氟沙星
C. 万古霉素
D. 克林霉素
E. 两性霉素B
3. [单选题]《中国药典》贮藏项下规定,"阴凉处"为
A. 不超过20℃
B. 避光并不超过20℃
C. 25℃±2℃
D. 10~30℃
E. 2~10℃
4. [单选题]从事下列活动,无须取得行政许可的事项是
A. 种植中药材
B. 开办药品零售企业
C. 开办药品批发企业
D. 开办药品生产企业
5. [单选题]治疗钩端螺旋体病、梅毒及回归热宜选用的药物是
A. 青霉素
B. 四环素
C. 庆大霉素
D. 氯霉素
E. 头孢唑林
6. [多选题]下列哪几项是被动转运的特点
A. 药物从高浓度侧向低浓度侧的顺浓度转运
B. 不需要载体,膜对药物无特殊选择性
C. 不消耗能量,扩散过程与细胞代谢无关,不受细胞代谢抑制剂的影响
D. 不存在转运饱和现象和同类物竞争抑制现象
E. 受代谢抑制剂的影响
7. [多选题]对鱼精蛋白过敏者禁用的胰岛素有( )
A. 精蛋白锌胰岛素
B. 低精蛋白锌胰岛素
C. 门冬胰岛素
D. 赖脯胰岛素
E. 甘精胰岛素
8. [单选题]下列关于国家食品药品监督管理部门职责的说法错误的是
A. 负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
B. 负责制定药品委托生产行政许可和进口非特殊化妆品行政许可
C. 承担国务院食品安全委员会日常工作,负责食品安全监督管理综合协调
D. 负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为
9. [单选题]下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是( )。
A. 药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B. 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C. 抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D. 当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
10. [单选题]粉末直接压片的干黏合剂是
A. 乙基纤维素
B. 甲基纤维素
C. 微晶纤维素
D. 羟丙基纤维素
E. 微粉硅胶
11. [单选题]高钙血症,血钙
A. >8.5mmol/L
B. >7.0mmol/L
C. >5.5mmol/L
D. >2.75mmol/L
E. >145mmol/L
12. [多选题]调配毒性处方时,必须
A. 认真负责
B. 计量准确
C. 按医嘱注明要求
D. 配方人员及具有药士以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
13. [单选题]在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
A. 应该服从于药物临床试验的需要、
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
14. [单选题]某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是
A. 参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
B. 参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
C. 按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
D. 按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
15. [单选题]药品上市前的安全性信息不包括
A. 毒理学
B. 致癌、致畸
C. 不良反应
D. 禁忌证
E. 药物相互作用
16. [单选题]最容易吸湿的药品是
A. 甘油
B. 叶酸
C. 乙醇
D. 鱼肝油乳
E. 维生素D
17. [多选题]《药品经营管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有。
A. 药品与非药品分开存放
B. 内服药与外用药应分开存放
C. 处方药与非处方药应分柜摆放
D. 危险品应专柜陈列
E. 易串味的药品与一般药品应分开存放
18. [单选题]准许为2型糖尿病儿童患者选用的口服降糖药物是
A. 罗格列酮
B. 格列喹酮
C. 格列本脲
D. 二甲双胍
E. 瑞格列奈
19. [多选题]关于更昔洛韦使用说法正确的是
A. 肾功能不全者慎用
B. 应充分溶解,缓慢静脉滴注
C. 滴脉滴注时间不得少于1h
D. 避免与皮肤、黏膜接触
E. 遇冷易析出结晶,用前应仔细检查
20. [单选题]某县医院配置的医院制剂A,很受患者欢迎,该医院可以采取的服务方式是。
A. 将A销售给药品经营企业
B. 在医院的网站进行广告宣传
C. 通过互联网交易方式销售该医院制剂
D. 将A的价格与其他药品一起进行公示
E. 直接应外地患者要求,通过邮局寄少量的A
1.正确答案 :D
解析:第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理;专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年;第二类精神药品的出入库必须核查数量,做到准确无误;对因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品品种应当清点登记造册,单独妥善保管,并及时向所在地县级以上药品监督管理部门申请销毁,企业不得自行销毁。故本题最佳答案为D。
2.正确答案 :E
解析:两性霉素B(amphotericin B,庐山霉素,fungilin)自20世纪50年代以来已成为治疗各种严重真菌感染的首选药之一。但因毒性较大,限制其广泛应用。两性霉素B的新剂型如脂质体剂型、脂质体复合物、胶样分散剂型等可提高其疗效,并降低其毒性。两性霉素B几乎对所有真菌均有抗菌活性,为广谱抗真菌药。对新生隐球菌、白色念珠菌、芽生菌、荚膜组织胞浆菌、粗球孢子菌、孢子丝菌等有较强抑菌作用,高浓度时有杀菌作用。两性霉素B可选择性与真菌细胞膜中的麦角固醇结合,从而改变膜通透性,引起真菌细胞内小分子物质(如氨基酸、甘氨酸等)和电解质(特别是钾离子)外渗,导致真菌生长停止或死亡。由于细菌细胞膜不含固醇,故无抗细菌作用。哺乳动物红细胞、肾小管上皮细胞的胞浆膜含有固醇,故可致溶血、肾脏损害等毒性反应。但由于本品与真菌细胞膜上麦角固醇的亲和力大于对哺乳动物细胞膜固醇的亲和力,故对哺乳动物细胞的毒性相对较低。真菌很少对本品产生耐药性。其耐药机制可能与真菌细胞膜中麦角固醇含量减少有关。两性霉素B在静脉滴注给药时间应该控制在6小时以上。答案选E
3.正确答案 :A
解析:本题考查储存条件的温度和区别。阴凉处系指不超过20℃;凉暗处系指避光并不超过20℃;冷处系指2~10℃;常温系指10~30℃。除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。
4.正确答案 :A
解析:BC需要药品经营许可证;D需要药品生产许可证。
5.正确答案 :A
解析:1.本题考查的是β-内酰胺类抗生素。青霉素临床应用1.溶血性链球菌感染:猩红热、咽炎、扁桃体炎、蜂窝组织炎、产褥热(首选)2.肺炎链球菌感染:大叶肺炎、中耳炎3.脑膜炎双球菌感染:流行性脑膜炎(首选:SD+青霉素G)4.草绿色链球菌感染:心内膜炎(首选)5.螺旋体感染:钩端螺旋体病、梅毒、回归热、放线菌病等6.革兰阳性杆菌:破伤风、白喉、炭疽病,因其对杆菌产生的外毒素无效,故采用:青霉素+抗毒素。
6.正确答案 :ABCD
解析:受代谢抑制剂的影响是主动转运的特点。
7.正确答案 :AB
解析:本题考查胰岛素的禁总证。精蛋白锌胰岛素和低精蛋白锌胰岛素含有鱼精蛋白,对鱼精蛋白过敏者禁用。故答案选AB。
8.正确答案 :B
解析:国家食品药品监督管理部门主要职责包括:①负责起草食品(含食品添加剂、保健食品)安全、药品(含中药、民族药)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟定政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险;②负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施;③负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施;④负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为;⑤负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况;⑥负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设;⑦负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流和合作;⑧指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事执法衔接机制;⑨承担国务院食品安全委员会日常工作;⑩承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。综上所述,本题的最佳答案为B。
9.正确答案 :A
解析:药品监督管理部门在开展药品抽样工作时,应当由药品监督管理部门派出2名以上药品抽样人员完成。药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用,所需费用由财政列支。
10.正确答案 :C
解析:根据题干分析,粉末直接压片的要求为:所用的辅料具有相当好的可压性和流动性,并且在与一定量的药物混合后,仍能保持这种较好的性能。国外已有许多用于粉末直接压片的药用辅料,如微晶纤维素(干黏合剂)、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶(优良的助流剂)等,本题选C。
11.正确答案 :D
解析:血钙浓度>2.75mmol/L即为高钙血症。
12.正确答案 :ABC
解析:调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效,取药后处方保存二年备查。故选ABC。
13.正确答案 :C
解析:在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。
14.正确答案 :C
解析:中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故选C。
15.正确答案 :E
解析:药品上市前的安全性信息包括药品的毒理学、致癌、致畸和生殖毒性、不良反应、禁忌证等,新药临床试验期间用药单一,用于特定目标人群和针对唯一的适应证,对于出现的不良事件较好归因。但上市前临床研究样本量相对较小,患者受试范围较窄,观察时期有限,一些发生率较低或迟发的不良反应难以观察到。
16.正确答案 :A
解析:大多数药品在湿度较高的情况下能吸收空气中的水蒸气而引湿,其结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等。易引湿的药品有胃蛋白酶、甘油等。
17.正确答案 :ABCE
解析:本题考查的是药品经营企业的药品陈列:
《药品经营管理规范》第七十七条,药品陈列的要求:(1)药品与非药品,内服药和外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放。(2)药品应根据其温湿度要求,按照规定的存储条件存放。(3)处方药与非处方药应分柜摆方。(4)特殊管理的药品应按照国家有关规定存放。(5)危险品不应陈列。如需要陈列时,只能陈列代用品或空包装。(6)拆零药品应集中存放于拆零柜,并保存原包装的标签。(7)中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片前应写正名正字。
18.正确答案 :D
解析:目前,准许2型糖尿病儿童患者使用的仅有二甲双胍,其他口服降糖药物均不推荐使用。
19.正确答案 :ABCDE
解析:细胞内的丙氧鸟苷经脱氧鸟苷激酶作用被磷酸化为丙氧鸟苷的一价磷酸盐,也可被一些细胞激酶进一步磷酸化为三价磷酸盐,在被巨细胞病毒感染的细胞内丙氧鸟苷可被优先磷酸化。主要是通过肾小球滤过作用以原型排出。肾功能正常的患者,以5mg/kg体重的剂量持续注射1hr后,其半衰期为2.9 hr,平均清除率为3.64 mL/分/kg体重。以5 mg/kg体重的剂量,每日注射2次,14天后未引起药物积蓄。
20.正确答案 :D
解析:本题考查的是医疗机构制剂的管理。
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第三章第二十条和第二十三条。
医疗机构配制的制剂只能本单位自己使用,不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。
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