2024执业药师考试宝典西药执业药师往年考试试卷(O9)

1. [单选题]《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A. 企业法定代表人变更
B. 企业负责人变更
C. 经营规模变更
D. 经营范围

2. [单选题]根据《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》和《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》，下列说法错误的是

A. 药品生产企业应制定A型肉毒毒素制剂年度生产计划，严格按照年度生产计划和药品生产质量管理规范要求进行生产
B. 注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业，应当指定具有医疗用毒性药品收购经营资质和生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业
C. 生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素，药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素
D. 注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业，应当及时将指定经营企业情况报所在地市级食品药品监管部门备案

3. [多选题]利用溶出原理达到缓释作用的方法有

A. 控制粒子大小
B. 将药物包藏于疏水性高分子材料中
C. 将药物包藏于亲水性高分子材料中
D. 包衣
E. 与高分子化合物生成难溶性盐

4. [多选题]属于国家基本药物制度补偿模式的是

A. 政府全额补贴
B. 以奖代补
C. 多种渠道
D. 收支两条线

5. [多选题]关于当事人的陈述权和申辩权，有关说法正确的是

A. 当事人有权进行陈述和申辩
B. 行政机关必须充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核
C. 当事人提出的事实、理由或证据成立的，行政机关应当采纳
D. 行政机关不得因当事人申辩而加重处罚

6. [单选题]药源性疾病一旦确诊，首要的治疗措施是

A. 对症治疗
B. 停用致病药物
C. 拮抗致病药物
D. 调整治疗方案
E. 排除体内残留的致病药物

7. [多选题]关于患儿腹泻家庭用药教育的说法，正确的是

A. 每次腹泻后均要少量多次喂水
B. 应给予少量、多次、清淡饮食
C. 若患儿粪便带血等，必须及时就医
D. 若症状不能改善，可及时加用左氧氟沙星
E. 若患儿腹泻加重，可口服自制补液盐进行补液

8. [单选题]用统计矩估算的药物动力学参数主要的计算依据为

A. 稳态时的分布容积
B. 平均稳态血药浓度
C. 峰浓度
D. 达峰时间
E. 血药浓度-时间曲线下面积

9. [单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发［2015］44号），新药是指

A. 增加新适应症的已上市药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 改变剂型的已上市药品

10. [多选题]以下所列药品中，需要在冷处贮存的常用药品是( )。

A. 胰蛋白酶
B. 胰岛素制剂
C. 双歧三联活菌
D. 降钙素鼻喷雾剂
E. 亚硝酸异戊酯吸入剂

11. [单选题]可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A. 县级疾病预防控制机构
B. 药品零售连锁企业
C. 设区的市级疾病预防控制机构
D. 省级疾病预防控制机构

12. [单选题]乳汁中药物的浓度与下列哪种因素无关

A. 脂溶性
B. 药物剂型
C. 母体中的药物浓度
D. 药物与母体血浆蛋白结合率
E. 药物的酸碱度

13. [多选题]下列用于缓解心肌缺血和减轻稳定型心绞痛症状的药物有( )。

A. 血管紧张素转换酶抑制剂
B. 硝酸酯类
C. β受体阻断剂
D. 肾素抑制剂
E. 钙通道阻滞剂

14. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A. 立即
B. 3个工作日
C. 5个工作日
D. 15个工作日

15. [单选题]下列关于口服速释片剂的叙述中哪一项是不正确的

A. 口服速释片剂主要分为分散片和口崩片
B. 分散片中的药物应是难溶性的，可加水分散后口服，也可含于口中吮服或吞服
C. 口崩片指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂
D. 分散片采用崩解时限法测定，在15～25℃水中应在10分钟之内完全崩解
E. 分散片指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂

16. [单选题]严重水肿可使用

A. 呋塞米
B. 氨苯蝶啶
C. 乙酰唑胺
D. 氢氯噻嗪
E. 螺内酯

17. [单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的

A. 已知的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
E. 新的和严重的药品不良反应

18. [多选题]适用于老年女性骨质疏松症患者的药物有：

A. 利赛磷酸钠
B. 依替磷酸二钠
C. 阿法骨化醇
D. 骨化三醇
E. 盐酸雷洛昔芬

19. [单选题]下列"给药时间是依据生物钟规律而设定"的叙述中，最正确的是

A. 清晨服用驱虫药
B. 睡前服用血脂调节药
C. 餐前服用氢氧化铝凝胶
D. 餐后服用非甾体抗炎药
E. 早、晚餐餐中服用熊脱氧胆酸

20. [多选题]下列哪几项属于注射剂常用的局麻剂

A. 氯丙嗪
B. 盐酸普鲁卡因
C. 利多卡因
D. 美沙酮
E. 胺碘酮

1.正确答案 ：C

解析：《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

2.正确答案 ：D

解析：生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素；药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素。D项应报省级食品药品监管部门。

3.正确答案 ：ACE

解析：本题考查缓、控释制剂的释药原理。利用溶出原理达到缓释作用的方法有制成溶解度小的盐或酯、与高分子化合物生成难溶性盐、控制粒子大小、将药物包藏于溶蚀性骨架中和将药物包藏于亲水性高分子材料中。而包衣和将药物包藏于疏水性高分子材料中是通过减小扩散而达到缓释的。故本题答案应选ACE。

4.正确答案 ：ABCD

解析：国家基本药物制度补偿模式：收支两条线；多种渠道，多头补偿；以奖代补；政府全额补贴。故选ABCD。

5.正确答案 ：ABCD

解析：当事人陈述和申辩中的权利：①当事人有权进行陈述和申辩；②行政机关必须充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核；③当事人提出的事实、理由或证据成立的，行政机关应当采纳；④行政机关不得因当事人申辩而加重处罚。故选ABCD。

6.正确答案 ：B

解析：1.停用致病药物致病药物是药源性疾病的起因，因此治疗首先要考虑停用致病药物。药源性疾病停药后多能自愈或缓解。但是，有些药源性疾病所致的器质性损伤，停药后不一定能立即恢复，甚至是不可逆的，对器质性损伤的治疗可按相应疾病的常规方法处理。2.排除致病药物停药终止了致病药物继续进入体内，排除了病因，但体内残留的致病药物仍在起作用，为了排除这部分药物可以采用输液、利尿、导泻、洗胃、催吐、吸附、血液透析等办法，加速残留药物的排除，清除病因。3.拮抗致病药物有些药物的作用可被另外一些药物抵消。例如，鱼精蛋白可使肝素失去抗凝活性，如果致病药物有拮抗剂存在，及时使用拮抗剂可治疗或缓解症状。4.调整治疗方案根据患者具体情况，必须继续用药时，宜权衡利弊，调整治疗方案，如延长给药间隔时间、减少给药剂量等，必要时进行治疗药物监测。5.对症治疗症状严重时，应注意对症治疗，即根据症状用药治疗。例如，皮肤过敏症状可用抗过敏药物治疗，发热则用解热镇痛药治疗，过敏性休克则应按过敏性休克抢救治疗等。

7.正确答案 ：ABCE

解析：由此题可掌握的要点是治疗腹泻的患者教育。患儿腹泻的家庭用药合理有利于缩短病程与患儿康复。患儿腹泻的家庭用药教育包括每次腹泻后均要少量多次t喂水(A);应给予少量、多次、清淡饮食(B);若患儿粪便带血等，必须及时就医(C);若患儿腹泻加重，可口服自制补液盐进行补液(E)。备选答案D（若症状不能改善，可及时加用左氧氟沙星）错误，因为左氧氟沙星对患儿盼骨骼系统可能造成损害。因此，该题的正确答案是ABCE。

8.正确答案 ：E

解析：本题为识记题，血药浓度-时间曲线下面积是用统计矩估算的药物动力学参数主要的计算依据，故本题选E。

9.正确答案 ：C

解析：新药是指未在中国境内外上市销售的药品。故选C。

10.正确答案 ：BCDE

解析：胰蛋白酶在凉暗处贮存即可。故本题选择BCDE。

11.正确答案 ：A

解析：疫苗生产企业可以将本企业生产的第二类疫苗，销售给疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。

12.正确答案 ：B

解析：药物经乳汁排泄是哺乳期所特有的药物排泄途径，几乎所有药物都能通过被动扩散进入乳汁中，只是浓度可有不同，这就导致了某些药物的血药浓度水平下降，而乳汁中的药物可对乳儿产生不良影响。乳汁中药物的浓度取决于药物的理化性质、蛋白结合程度及其在母体中的药物浓度。(1)脂溶性高的药物易分布到乳汁中，但母乳中分布的药量不会超过母体摄取量的1%～2%。如地西泮的脂溶性较强，可分布到乳汁中，哺乳期妇女应避免使用。(2)由于乳汁的pH比母体血浆的pH低，碱性药物如红霉素易于分布到乳汁中，而酸性药物如青霉素、磺胺类则不易进入乳汁中。(3)药物与血浆蛋白结合后分子变大，难以通过细胞膜，只有在血浆中处于游离状态的药物才能通过细胞膜进行转运和转化，因此蛋白结合率高的药物不易分布到乳汁中。如华法林具有较高的血浆蛋白结合率，因此较少进入乳汁中。

13.正确答案 ：BCE

解析：用于缓解心肌缺血和减轻稳定型心绞痛症状的药物有3类：(1)硝酸酯类；(2)β受体阻断剂；(3)钙通道阻滞剂。

14.正确答案 ：C

解析：发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中，导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内。

15.正确答案 ：D

解析：分散片分散均匀性要求：采用崩解时限法测定，在15～25℃水中应在．3分钟之内完全崩解。

16.正确答案 ：A

解析：本组题考查利尿药的临床应用。呋塞米为强效利尿药，可用于其他利尿药无效的顽固性水肿和严重水肿。噻嗪类利尿药用于水肿、高血压、尿崩症。乙酰唑胺临床主要用于治疗青光眼。氨苯蝶啶与螺内酯单用疗效差，常与其他利尿药合用。故答案选A。

17.正确答案 ：D

解析：1.本题考查的是药品不良反应报告和监测管理办法。 第二十条新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

18.正确答案 ：ADE

解析：本题考查的是促进钙吸收的药物。盐酸雷洛昔芬（Raloxifene Hydrocodone）属于选择性雌激素受体调节剂在乳腺、子宫为雌激素拮抗活性，而在骨组织、心血管系统则为雌激素激动活性。雷洛昔芬可明显增加绝经后妇女的骨密度，临床用于防治绝经后妇女骨质疏松。长期服用时应同时补钙和维生素D。不适用于男性。最常见的不良反应是热潮红和腿痛性痉挛。骨化三醇（Calcitriol）能促进肠道对钙的吸收，并调节骨质的钙化。用于绝经后及老年性骨质疏松症、维生素D依赖型佝偻病及肾性骨营养不良症。本品亦对空气、热和光敏感。不溶于水，可溶于脂肪油，在溶液中会发生可逆的同分异构反应，生成前骨化三醇。故须避光贮存于氮气保护的2~8℃的密封容器中，容器一旦开启，则应立即使用。利塞磷酸钠（Risedronate Sodium）主要用于防治绝经后骨质疏松症。最常出现的不良反应为关节痛和胃肠功能紊乱。为降低消化道反应的危险，应遵守同阿仑磷酸钠一样的服药注意事项。

19.正确答案 ：B

解析：本题考查依据生物钟规律而设定合理的给药时间。人体生物钟规律之一是夜间睡眠中肝脏合成胆固醇，故睡前服用调节血脂药合理、效果最好(B)。其余4个备选答案都是依据"减少不良反应、确保药效"而设定。"清晨服用驱虫药"是增加药物与作用对象（寄生虫）接触、减少人体吸收；"餐前服用氢氧化铝凝胶"是使药物充分粘附胃黏膜以保护、免受或减轻就餐食物的刺激；非甾体抗炎药刺激性强、对胃黏膜损伤严重、"餐后服用"可避免或减轻其对胃黏膜的刺激与损伤；熊去氧胆酸能增加胆汁酸分泌、降低胆汁中胆固醇（酯），用于不宜手术治疗的胆固醇结石症；食物可减少人体胆固醇分泌，有利胆结石溶解，"早晚餐中服用"效果最佳。

20.正确答案 ：BC

解析：注射剂常用局麻剂为盐酸普鲁卡因和利多卡因。

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