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[多选题]以下药品的贮存条件与方法,叙述正确的是
A. 所有药物都应保存在原始包装中,并不要将药瓶外的标签撕掉
B. 一般药品存放均应在室温中存放,注意防霉防潮,避免阳光直射
C. 人血白蛋白、人免疫球蛋白等生物制剂必须在冰箱2℃~8℃冷藏,随用随拿
D. 胰岛素注射剂,开始使用后要存放于冰箱2℃~8℃保存
E. 外用的栓剂如因温度变高而软化,可以将其放入冰箱冷藏室,待其定型后重新使用
[单选题]目前,保管"容易受温度影响而变质药品"最有效的措施是
A. 乙醚等开启前应充分降温
B. 门、窗黏贴黑纸、悬挂黑布帘
C. 易挥发的药品密封,不应剧烈震动
D. 玻璃瓶用软木塞塞紧、蜡封、外加螺旋盖盖紧
E. 根据其性质,分别存放于"阴凉处""凉暗处"或"冷处"
正确答案 :E
解析:易受温度影响而变质的药品的保管体例。室温:10-30℃;阴凉:<20℃;阴晦:遮光并<20℃。冷处:2-10℃。举例:胰岛素制剂、人血液制品、抗毒素、抗血清、生物制品、维生素D2滴剂、子宫收缩及引产药、抗凝血药、促凝血药、微生态制剂、抗心绞痛药。
[多选题]吸烟是促成消化性溃疡病的一个外部因素,其机制可能是
A. 抑制胃酸分泌
B. 促进胃酸分泌
C. 破坏胃黏膜屏障
D. 影响胃十二指肠的协调运动
E. 减少十二指肠的碳酸氢盐分泌
正确答案 :BDE
解析:消化性溃疡病与吸烟有关,其机制可能与促进胃酸分泌、减少十二指肠的碳酸氢盐分泌、影响胃十二指肠的协调运动、增加黏膜损害性自由基等有关。
[单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于
A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 进口药品申请
正确答案 :A
解析:①新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。