国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

A. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

正确答案 ：B

解析：第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选B。

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[单选题]横纹肌溶解症是下列哪种降脂药的不良反应

A. HMG-CoA还原酶抑制剂
B. 弹性酶
C. 烟酸及衍生物
D. ACEⅠ类
E. ω-3脂肪酸

正确答案 ：A

解析：横纹肌溶解症是他汀类药物的不良反应，尤其是与他汀类和贝丁酸类合用后，横纹肌溶解症的发生概率增加。

[多选题]教学药历的格式内容包括( )。

A. 患者基本信息
B. 主诉和现病史
C. 临床诊断要点
D. 用药记录
E. 用药评价

正确答案 ：ABC

解析：中国医院协会药事管理专业委员会在全国临床药师培训中提出了教学药历的格式，包括：(1)患者基本信息；(2)主诉和现病史；(3)既往病史、既往用药史、家族史、伴发疾病与用药情况；(4)临床诊断要点；(5)药物治疗日志；(6)药学带教老师和临床带教老师对日志的批改、点评意见，学员作的药物治疗总结。

[单选题]关于气雾剂正确的表述是

A. 按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂
B. 二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统
C. 按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂
D. 气雾剂系指药物封装于具有特别阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂
E. 气雾剂适用于大剂量的药物

正确答案 ：C

解析：本题考查气雾剂的概念、分类。气雾剂系指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂。按相的组成分二相气雾剂（溶液型气雾剂）；三相气雾剂（乳剂型、混悬型气雾剂）；按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂。粒子大小是影响药物能否深入肺泡囊的主要因素，吸入气雾剂微粒大小以在0.5～5μm范围内最适宜。故本题答案应选C。

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