药品生产质量管理的基本要求包括

[多选题]药品生产质量管理的基本要求包括

A. 操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B. 建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C. 降低药品发运过程中的质量风险
D. 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生

正确答案 ：ABCD

解析：与药品生产质量相关的内容，正确的都选。

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[单选题]使用强心苷的心力衰竭患者，不宜选用的药品是

A. 果糖
B. 氯化钾
C. 氯化钙
D. 硫酸镁
E. 葡萄糖

正确答案 ：C

解析：本题考查调节水、电解质平衡药的药物相互作用。氯化钙用药期间慎用洋地黄类强心苷，以免增强后者的毒性

[单选题]药品生产和质量管理的基本准则是

A. 对产品质量负全部责任
B. 药品经营质量管理规范
C. 保证安全生产
D. 药品生产质量管理规范

正确答案 ：D

解析：药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。故选D。

[单选题]公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出

A. 协商执行
B. 进行调解
C. 暂缓执行
D. 行政复议申请

正确答案 ：D

解析：公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益，依法向法定的行政复议机关提出复议申请需要申请行政复议。

[单选题]定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

A. 由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚
B. 由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款
C. 由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告
D. 由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
E. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

正确答案 ：E

解析：本题考查的是《麻醉药品和精神药品管理条例》。 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》。 第六十九条定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格： (一)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的； (二)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的； (三)未对医疗机构履行送货义务的； (四)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的； (五)未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的； (六)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的； (七)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。

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