【导言】考试宝典发布"审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。
[多选题]审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括
A. 国家食品药品监督管理总局认为广告内容不符合规定
B. 省级以上广告监督管理机关提出复审建议的
C. 广告监督管理机关人员渎职的
D. 药品广告审查机关认为应当复审的其他情形
[单选题]具有促进钙、磷吸收的药物是
A. 葡萄糖酸钙
B. 阿仑膦酸钠
C. 雷洛昔芬
D. 阿法骨化醇
E. 维生素A
正确答案 :D
解析:维生素D可促进小肠黏膜、肾小管对钙、磷的吸收,促进骨代谢,维持血钙、血磷的平衡。骨化二醇和骨化三醇现已开发为药物使用,分别为阿法骨化醇(Alfacalcidol)和骨化三醇(Calcitriol)。阿法骨化醇稳定性较好,可在体内可进一步转化为骨化三醇。答案选D
[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理和使用的说法,正确的是。
A. 采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志
B. 擅自收购毒性药品,可处没收非法所得,并处以警告
C. 调配处方时,对处方未标明"生用"的毒性中药,应当付以炮制品
D. 医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量
E. 科研和教学单位所需的毒性药品,持本单位的证明信,供应部门方能发售
正确答案 :C
解析:本题考查毒性药品的管理和使用办法。根据《医疗用毒性药品管理办法》第六条、第九条、第十条。 毒性药品的包装容器必须印有毒物标志。对处方未注明"生用"的毒性中药,应付于炮制品。每次处方剂量不得超过两日极量。科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上药监部门批准后,供应部门方可发货。擅自收购毒性药品,没收其全部毒品并处以警告或按非法所得的5至10倍罚款。
[多选题]氨苯蝶啶应慎用的情况包括( )。
A. 无尿者
B. 糖尿病患者
C. 低钠血症患者
D. 酸中毒患者
E. 有痛风病史者
正确答案 :ABCDE
解析:本题考查要点是“氨苯蝶啶的注意事项”。氨苯蝶啶下列情况慎用:无尿者、糖尿病、低钠血症、酸中毒、高尿酸血症或有痛风病史者、肾结石或有病史者。因此,本题的正确答案为ABCDE。
[单选题]普通处方的印刷用纸颜色为
A. 淡黄色
B. 淡红色
C. 淡绿色
D. 白色
正确答案 :D
解析:普通处方的印刷用纸为白色;急诊处方的印刷用纸为淡黄色,右上角标注“急诊”;儿科处方的印刷用纸为淡绿色,右上角标注“儿科”;麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”;第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。
[单选题]下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请的是
A. 甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的
B. 丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批,并取得广告批准文号,事后被药品广告审查机关发现的
C. 乙企业发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的
D. 丁企业异地发布左氧氟沙星滴眼液广告未向发布地药品广告审查机关备案的
正确答案 :A
解析:(1)篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。故A正确。(2)对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请;取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。故B错误。(3)被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的药品广告,必须立即停止发布。故C错误。(4)异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动。故D错误。
[单选题]执业药师的注册机构为
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家人力资源和社会保障部门
D. 省级人力资源和社会保障部门
正确答案 :B
解析:国家药品监督管理部门为全国执业药师注册管理机构,各省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。故选B。
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》:进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的
A. 新的和严重的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
正确答案 :D
解析:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
[单选题](治疗慢阻肺的药物)属于黏痰调节剂的是
A. 氨茶碱
B. 多索茶碱
C. 孟鲁司特
D. 色甘酸钠
E. 羧甲司坦
正确答案 :E
解析:本组题考查治疗慢阻肺的药物的作用机制。属于黏痰调节剂的是羧甲司坦
[多选题]定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给
A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 第二类精神药品制剂生产企业
D. 取得《印鉴卡》的医疗机构
正确答案 :AB
解析:定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位。