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下列哪些情形由药品监督管理部门予以处罚

来源: 考试宝典    发布:2024-04-12  [手机版]    

导言】考试宝典发布"下列哪些情形由药品监督管理部门予以处罚"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]下列哪些情形由药品监督管理部门予以处罚

A. 未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的
B. 超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的
C. 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易服务的企业与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系或者其他经济利益的
D. 有关变更事项未经审批的


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[单选题]器官移植后抗排异反应可选用的药物是

A. 左旋咪唑
B. 氯米芬
C. 环孢素
D. 干扰素
E. 垂体后叶素

正确答案 :C

解析:环孢素首选用于抑制器官和组织移植后的排异反应,在肾移植和骨髓移植上用的最多。氯米芬为抗雌激素药。


[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是( )。

A. 处方药
B. 注射剂
C. 获得中药一级保护的中药品种
D. 麻醉药品和第一类精神药品

正确答案 :B

解析:根据《药品说明书和标签管理规定》"第十一条注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。"


[单选题]以下医学检查项目中,主要用于诊断急性胰腺炎的是

A. 血淀粉酶
B. 尿淀粉酶
C. 淀粉酶增高
D. 肌酸激酶增高
E. 碱性磷酸酶增高

正确答案 :C

解析:(1)高淀粉酶血症:①胰腺型淀粉酶增加:A、胰腺疾病:急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性发作、胰腺囊肿、胰腺癌、胃十二指肠等疾病。B、药物:促胰腺激素、肠促胰腺肽、缩胆囊素、药物性胰腺炎、噻嗪类、类固醇等、C、胰液从消化道漏出、吸收,消化道穿孔、肠管坏死、腹膜炎、穿通性溃疡等。D、胰液逆流:ERCP(内镜胰胆造影)等胰胆管检查等。②唾液腺型淀粉酶增加:唾液腺疾病、肿瘤产生淀粉酶、术后、 休克、烧伤等。③两者淀粉酶均增加:慢性肾功能不全。④巨淀粉酶血症:原因不明,羟乙基淀粉静点后。


[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的是。

A. 本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B. 本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂
C. 本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D. 本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
E. 本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

正确答案 :D

解析:本题考查的是医疗机构制剂的申报。 根据《医疗机构注册管理办法(试行)》第二章第二十四条。 不得作为医疗机构制剂申报的品种包括:(1)市场上已有供应的品种;(2)还有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种(3)出变态反应原反应外的生物制品;(4)中药注射液;(5)中药、化学药组成的复方制剂;(6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒药品、放射性药品。


[单选题]引起青霉素过敏的主要原因是

A. 青霉素的侧链部分结构所致
B. 合成、生产过程中引入的杂质青霉噻唑等高聚物
C. 青霉素与蛋白质反应物
D. 青霉素的水解物
E. 青霉素本身为致敏原

正确答案 :B

解析:青霉素在生物合成中产生的杂质蛋白,以及生产、贮存过程中产生的杂质青霉噻唑高聚物是引起其过敏反应的根源。由于青霉噻唑基是青霉素类药物所特有的结构,因此青霉素类药物这种过敏反应是交叉过敏反应。


[单选题]治疗高胆固醇血症的首选药物是

A. 烟酸
B. 益多脂
C. 吉非贝齐
D. 考来替泊
E. 阿托伐他汀钙

正确答案 :E

解析:本题考查血脂异常治疗药物的选择。他汀类是治疗TC类高血脂的首选药物。


[单选题]以下列药品中,属于精神刺激剂类兴奋剂的是

A. 麻黄碱
B. 可待因
C. 芬太尼
D. 可卡因
E. 哌替啶

正确答案 :D


[单选题]药品零售企业质量管理、验收、采购人员

A. 应当具备执业药师资格
B. 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C. 应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D. 应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件

正确答案 :B

解析:药品零售企业企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。药品零售企业质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。药品零售企业营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。



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