负责审查检验合格的制剂的全过程记录并决定是否发放使用的是

[单选题]负责审查检验合格的制剂的全过程记录并决定是否发放使用的是

A. 药剂科主任
B. 医院药事会主任
C. 主管药学工作的副院长
D. 质量管理组织负责人

正确答案 ：D

解析：质量管理组织负责人负责审查检验合格的制剂的全过程记录并决定是否发放使用。故选D。

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[单选题]通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动，属于

A. 盈利性互联网药品交易服务
B. 非盈利性互联网药品交易服务
C. 经营性互联网药品信息服务
D. 非经营性互联网药品信息服务
E. 互联网药品交易服务

正确答案 ：D

解析：非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

[单选题]定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处

A. 违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
B. 5万元以上10万元以下的罚款
C. 5000元以上2万元以下的罚款
D. 5000元以上1万元以下罚款

正确答案 ：B

解析：(1)定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；②逾期不改正的，责令停产，并处5万～10万元的罚款；③情节严重的，取消其定点生产资格。(2)定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；②逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2～5倍的罚款；③情节严重的，取消其定点批发资格。故选B、A。建议考生运用口诀"生产5万10万，批发违售25倍"准确记忆。

[单选题]适宜作片剂崩解剂的是( )

A. 微晶纤维素
B. 甘露醇
C. 羧甲基淀粉钠
D. 糊精
E. 羟丙纤维素

正确答案 ：C

解析：羧甲基淀粉钠是淀粉羧甲基化衍生物中有效的崩解剂之一。本品为白色无定形粉末，无臭、无味，置空气中能吸潮。其特点是吸水性极强，吸水后可膨胀至原体积的300倍，是极好的崩解剂。它遇水膨胀后有轻微的胶粘作用，但不影响片剂的继续崩解。本品还具有良好的流动性和可压性，可改善片剂的成型性，增加片剂的硬度。

[多选题]可以设定行政许可的事项有

A. 直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项
B. 有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权力的事项
C. 提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项
D. 直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项

正确答案 ：ABCD

解析：下列事项可以设定行政许可：①直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项；②有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权利的事项；③提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项；④直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项；⑤企业或者其他组织的设立等，需要确定主体资格的事项；⑥法律、行政法规规定可以设定行政许可的其他事项。故选ABCD。

[多选题]栓剂常用的油脂性基质有

A. 棕榈酸酯
B. 混合脂肪酸甘油酯
C. 山苍子油酯
D. 白蜡
E. 聚乙二醇

正确答案 ：ABC

解析：根据题干直接分析，栓剂油性基质包括可可豆脂、硬脂酸丙二醇酯、山苍子油酯、棕榈酸酯、椰子油酯等；白蜡不作为栓剂油性基质，是栓剂的硬化剂，选项D错误，聚乙二醇属于水溶性基质，选项E错误，本题选A、B、C。

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