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开办药品经营企业必须具备的条件包括

来源: 考试宝典    发布:2024-04-09  [手机版]    

导言】考试宝典发布"开办药品经营企业必须具备的条件包括"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]开办药品经营企业必须具备的条件包括

A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有与所经营规模相适应的药品品种与数量


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[单选题]实践表明在操作失误导致的用药错误中,剂量计算错误大多发生在

A. 儿科
B. 急诊科
C. 普通外科
D. 肿瘤外科
E. 普通内科

正确答案 :A

解析:本题考查用药错误的原因与防范。产生用药错误的原因比较复杂,主要分为管理缺失、认知缺失或障碍、操作失误、产品的缺陷、患者经济拮据。比较成人与其他临床科室,儿科用药必须依据患儿的实足年龄、体重、病生理情况计算或调节剂量,产品的缺陷(如浓度表示方法不当、同种药物不同规格等)极易导致医生开方差错、药师调配错误或护士计算差错等。


[单选题]下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述,错误的是

A. 每次到货的药品应进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
B. 同一批号的药品应当全部检查最小包装
C. 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货拼箱的,应当开箱检查至最小包装
D. 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

正确答案 :B

解析:本题考查药品批发企业的质量管理。企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性;同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。其他选项均符合药品验收抽样的要求。


[单选题]一个安全、有效、稳定、经济的药品,其基本前提必须是

A. 临床急需
B. 有明确的适应证
C. 质量合格
D. 有明确的使用对象
E. 由权威机构研发

正确答案 :C

解析:一个安全、有效、稳定、经济的药品,其基本前提必须是质量合格。控制药品质量的标准一般包括法定标准、企业标准和研究用标准3类。


[单选题]中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的必须按照

A. 地方药品标准规定炮制
B. 市级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D. 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

正确答案 :C

解析:中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。


[单选题]申请执业药师注册的条件不包括

A. 取得《执业药师资格证书》
B. 有相关工作经验
C. 经所在单位考核同意
D. 身体健康,能坚持在执业药师岗位工作

正确答案 :B

解析:注册条件:①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法,遵守职业道德;③身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。


[单选题]下列非甾体抗炎药中有类磺胺反应的是( )

A. 对乙酰氨基酚
B. 吲哚美辛
C. 布洛芬
D. 双氯芬酸
E. 塞来昔布

正确答案 :E

解析:注意昔布类的类磺胺反应,对磺胺药有过敏史者和哮喘患者慎用。


[单选题]人机体所需要的热能主要来源于

A. 果糖
B. 葡萄糖
C. 氨基酸
D. 脂肪乳
E. 维生素

正确答案 :B

解析:本题考查葡萄糖的作用特点。葡萄糖为人体主要热能来源,每1g葡萄糖可产生4cal热能。葡萄糖主要用于补充热量,治疗低镁血症,以及全静脉营养、饥饿性酮症、补充因进食不足或大量体液丢失所致腹泻、剧烈呕吐、脱水。静脉滴注高渗透压的25%~50%葡萄糖注射液可迅速提高血浆渗透压,快速注射具有利尿、脱水作用,引起组织脱水,但作用不持久,静脉注射后15分钟起效,维持1~2小时,颅内压降低30%,功效仅为尿素的50%,并可产生"反跳"现象。另外葡萄糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物质,大量注射液药品的溶剂或稀释剂。故答案选B。


[单选题]硫酸阿托品需要检查的特殊杂质是:

A. 麻黄碱
B. 罂粟碱
C. 莨菪碱
D. 阿扑吗啡
E. 其他金鸡纳碱

正确答案 :C

解析:本题考查的是特殊杂质检查。盐酸阿托品为消旋体,无旋光性,而莨菪碱为左旋体,有旋光性,莨菪碱系阿托品消旋不完全引入。


[多选题]常用的包薄膜衣材料有

A. 羟丙基纤维素
B. 乙基纤维素
C. 醋酸纤维素酞酸酯
D. 丙烯酸树脂Ⅱ号
E. 聚乙二醇

正确答案 :ABCD

解析:(一)胃溶型1.羟丙基甲基纤维素(HPMC)。2.羟丙级纤维素(HPC)。3.丙稀酸树脂:胃溶性(E,IV)。4.聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。(二)肠溶型(在胃中保持完整而在肠道内崩解或溶解的片剂)1.邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)。2.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)。3.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)。4.苯乙烯马来酸共聚物(StyMA)。5.丙稀酸树脂:肠溶性(L、S,I、II、III)。6.虫胶。(三)水不溶型1.乙基纤维素。2.醋酸纤维素。3.丙稀酸树脂:不溶性(RL、RS)。



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