辽宁中药士医学初级专业精编在线题库(W5)

1. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师

A. 对有超剂量的处方，可以自行更正后调配、销售
B. 可以帮助病患者选购处方药
C. 应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议
D. 对处方可以擅自更改或代用
E. 对有配伍禁忌的处方，可以自行更正后调配、销售

2. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A. 生物制品仿制药申请
B. 新药申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请

3. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过

A. 3年
B. 8年
C. 10年
D. 5年
E. 12年

1.正确答案 ：C

解析：《处方药与非处方药流通管理暂行规定》执业药师销售非处方药的责任：执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。

2.正确答案 ：C

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

3.正确答案 ：D

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