1. [单选题]不能达到预期的吸收效果,对新生儿治疗作用有限的给药方式是
A. 静脉给药
B. 经皮吸收
C. 直肠给药
D. 口服给药
E. 肌内或皮下注射
2. [单选题]《医药产品注册证》证号的格式为
A. 药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
B. H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
C. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
D. H(Z、S)B+4位年号+4位顺序号
E. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
3. [单选题]属于注册分类第三类的中药新药是
A. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
B. 新发现的药材及其制剂
C. 新的中药材代用品
D. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
E. 药材新的药用部位及其制剂
1.正确答案 :C
解析:经胃肠道给药:由于刚出生足月新生儿胃液接近中性,其pH达6-8,但出生后24-48小时pH下降至1-3,然后又回升到6-8,直到生后2周左右其胃液仍接近中性。早产儿生后胃液pH没有下降的过程,出生后一周内几乎没有胃液分泌;随着微粘膜的发育,胃酸分泌才逐渐增多,2岁后达成人水平;加之新生儿胃排空时间延长达6-8小时(6-8个月才接近成人水平),小肠液Pk也较高,肠蠕动有不规则,因此很难估计新生儿口服给药的吸收量。有的新生儿由于存在胃食管反流或不同的喂给方式(如持续胃管滴注等)均可影响药物的吸收和改变药物的生物利用度。直肠给药已不可能到达预期的吸收效果,对新生儿的治疗作用有限。故此题应选B。
2.正确答案 :B
3.正确答案 :C
解析:中药新药共分9类,即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;②新发现的药材及其制剂;③新的中药材代用品;④药材新的药用部位及其制剂;⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂,包括中药复方制剂,天然药物复方制剂,中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂;⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂;⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂;⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。
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