临床药学副高相关专业考试试题(AB2)

1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品
B. 在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的有效期
C. 经授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
D. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片药品

2. [单选题]医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，复诊或者随诊的周期是

A. 5个月
B. 2个月
C. 3个月
D. 4个月
E. 1个月

3. [多选题]关于痛经用药注意事项，下列说法正确的是

A. 缓解痛经药物连续服用不得超过5天
B. 月经期间不宜服用利尿剂
C. 对伴有精神紧张者可口服谷维素
D. 可服用阿司匹林、布洛芬来镇痛
E. 严重疼痛者可选用可待因片或氨酚待因片

1.正确答案 ：C

解析：《中华人民共和国药品管理法》第十三条规定：经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品生产监督管理办法》第二十七条规定：委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考察；应向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。受托方应按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录。第二十八条规定：委托生产药品的双方应签署合同，内容应包括双方的责任，并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任，且应符合国家有关药品管理的法律法规。

2.正确答案 ：C

解析：《处方管理办法》第二十七条，医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。

3.正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查痛经治疗药物的合理应用。月经严重疼痛者可选用可待因片或氨酚待因片。经期间不宜服用利尿剂，因为利尿剂可将重要的电解质和水分排出体外，对平衡不利。长期应用会攻击胃肠黏膜的防御系统，诱发胃或十二指肠溃疡和出血，为避免药物对胃肠道的刺激，缓解痛经药连续服用不宜超过5天。阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬均通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成，减轻组织充血、肿胀，降低神经痛觉的敏感性，具有中等程度的镇痛作用，对痛经等有较好的效果。对伴有精神紧张者可口服谷维素。

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