药品质量标准分析方法验证的内容有

[多选题]药品质量标准分析方法验证的内容有

A. 准确度
B. 重复性
C. 专属性
D. 检测限
E. 耐用性

正确答案 ：ABCDE

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[单选题]普鲁卡因注射液与氯丙嗪注射液混配生成沉淀是由于

A. pH值的改变
B. 溶媒组成的改变
C. 聚合反应
D. 直接反应
E. 电解质的盐析作用

正确答案 ：D

[多选题]干扰素具有的作用是

A. 抗真菌
B. 抑制细胞增殖
C. 抗病菌
D. 抗肿瘤
E. 调节免疫

正确答案 ：BCDE

[单选题]排斥反应一般在移植的数日或数月后发生，主要由细胞免疫反应引起，移植物的主要病理变化是实质细胞的坏死，这种移植排斥反应的类型为　

A. 急性排斥反应
B. 移植物抗宿主反应
C. 慢性排斥反应
D. 亚急性排斥反应
E. 超急性排斥反应

正确答案 ：A

[单选题]具有排钠利尿作用的儿茶酚胺类药物

A. 多巴酚丁胺
B. 异丙肾上腺素
C. 多巴胺
D. 肾上腺素
E. 去甲肾上腺素

正确答案 ：C

[多选题]体内样品测定的常用方法

A. uv
B. GC
C. IR
D. HPLC-MS
E. GC-MS

正确答案 ：BDE

[多选题]西医学将痛经分为（ ）

A. 混合性痛经
B. 原发性痛经
C. 生理性痛经
D. 病理性痛经
E. 继发性痛经

正确答案 ：BE

[单选题]新的药品不良反应是

A. 对器官功能产生永久损伤的不良反应
B. 药品说明书中未载明的不良反应
C. 药品说明书以及文献中未载明的不良反应
D. 药品新发现的不良反应
E. 引起死亡的不良反应

正确答案 ：B

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条，本办法下列用语的含义是：(1)药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。(2)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(3)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(4)药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：①引起死亡；②致癌、致畸、致出生缺陷；③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；④对器官功能产生永久损伤；⑤导致住院或住院时间延长。

[多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

A. 验证评价
B. 验证报告
C. 预防措施
D. ，验证方案
E. 偏差处理

正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。 《药品经营质量管理规范》第五十四条：企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

[单选题]患者用药咨询的环境设置中，不合理的是

A. 均采用开放式柜台
B. 咨询处应紧邻门诊药房
C. 舒适的环境
D. 应配备参考资料
E. 有明确的标志

正确答案 ：A

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