2019辽宁中药师初级资格考试模拟试题(X9)

1. [单选题]既能补中益气，又可养血生津的药物是（ ）

A. 西洋参
B. 党参
C. 人参
D. 太子参

2. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

A. 1年
B. 3个月
C. 6个月
D. 30日
E. 15日

3. [单选题]符合我国疫苗管理规定的行为是

A. 某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗
B. 某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗
C. 某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗
D. 某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生

4. [单选题]易引发过敏反应甚至过敏性休克的是

A. 细辛
B. 麻黄
C. 桂枝
D. 柴胡注射液
E. 葛根注射液

5. [单选题]有些药材在加工过程中堆置起来发热，使其内部水分往外溢，使药材变软、变色、增加香味或减少刺激性，有利于干燥。这种方法习称（ ）。

A. 风化
B. 走油
C. 霉变
D. 自燃
E. 发汗

6. [单选题]脾为"气血生化之源"的生理基础是

A. 脾主统血
B. 人以水谷为本
C. 脾为后天之本
D. 脾主升清
E. 脾化生水谷精微

7. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

A. 所需要的计算机软件
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 仪器、设备、器具
D. 所有诊断试剂

8. [单选题]医疗器械经营许可证有效期为

A. 3年
B. 1年
C. 5年
D. 2年

9. [单选题]下列药物中，有止血、补血、滋阴润燥功效的是

A. 墨旱莲
B. 阿胶
C. 白术
D. 甘草
E. 山药

10. [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

A. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
B. 必须高于对科学和社会利益的考虑
C. 应该服从于药物临床试验的需要
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑

1.正确答案 ：B

2.正确答案 ：D

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

3.正确答案 ：A

解析：(1)疫苗生产企业应当按照政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故A错误。(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故B错误。(3)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。故C错误。(4)第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。故D正确。

4.正确答案 ：D

解析：柴胡注射液引起过敏性休克较多;其次是呼吸系统反应:气短、胸闷、心慌等现在这种药品已基本不用了。

5.正确答案 ：E

6.正确答案 ：E

7.正确答案 ：ABC

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

8.正确答案 ：C

解析：医疗器械经营许可证有效期为5年。故选D。

9.正确答案 ：B

解析：阿胶，补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，心烦不眠，肺燥咳嗽。

10.正确答案 ：B

解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

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