1. [单选题]具有行政处罚权的行政机关是
A. 违法所在地的地方人民政府
B. 违法所在地的县级人民政府
C. 违法所在地的省级以上人民政府
D. 违法所在地的县级以上人民政府
2. [单选题]吩噻嗪类抗精神病药引起的帕金森综合征宜选用
A. 司来吉兰
B. 苯海索
C. 左旋多巴
D. 金刚烷胺
E. 溴隐亭
3. [单选题]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的
A. 应经国务院药品监督管理部门批准
B. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C. 应经县以上人民政府药品监督管理部门批准
D. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
E. 应经国务院卫生行政管理部门批准
4. [单选题]下列哪类药物不需要进行治疗药物监测
A. 中毒症状容易与疾病本身的症状混淆的药物
B. 局部吸入用药
C. 临床效果不易很快被察觉的药物
D. 具有非线性动力学特征的药物
E. 治疗指数低、毒性大的药物
5. [单选题]药师职业道德准则中应放在首位的是
A. 药学职业荣誉
B. 病人的秘密
C. 最优专业知识和技术
D. 公平合理的报酬
E. 病人的健康和安全
6. [单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在几日内作出行政处理决定
A. 3日
B. 15日
C. 7日
D. 30日
E. 1日
7. [单选题]治疗白血病,具有抑制有丝分裂作用的药物是
A. 放线菌素D
B. 巯嘌呤
C. 长春新碱
D. 羟基脲
E. 甲氨蝶呤
8. [单选题]药品说明书应当包含哪些内容,用以指导安全、合理使用药品
A. 药品的用量
B. A+B
C. 药品安全性
D. 药品有效性
E. 药品的用法
9. [单选题]医疗单位开具麻黄素单方制剂处方留存备查的时间是
A. 4年
B. 2年
C. 3年
D. 1年
E. 5年
10. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
B. 在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期
C. 在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
D. 经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
E. 经企业之间协商一致,接受委托生产药品
1.正确答案 :D
2.正确答案 :B
解析:苯海索为中枢胆碱受体阻滞药,主要用于轻症帕金森患者,由于不良反应或禁忌证不能耐受左旋多巴或使用左旋多巴治疗无效的患者,对抗精神病药引起的帕金森综合征也有效。其作用机制是通过阻断中枢胆碱受体,减弱纹状体中乙酰胆碱的作用,恢复纹状体中多巴胺能与乙酰胆碱能神经的平衡,改善帕金森病的症状。所以答案是B。
3.正确答案 :A
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条规定,区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经国务院药品监督管理部门批准。故正确答案为E。
4.正确答案 :B
解析:在临床上,并不是所有的药物或在所有的情况下都需要进行TDM。在下列情况下,通常需要进行TDM:(1)药物的有效血浓度范围狭窄。此类药物多为治疗指数小的药物,如强心苷类,它们的有效剂量与中毒剂量接近,需要根据药代动力学原理和患者的具体情况仔细设计和调整给药方案,密切观察临床反应。(2)同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物,如三环类抗忧郁症药。(3)具有非线性药代动力学特性的药物,如苯妥英钠,茶碱,水杨酸等。(4)肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经过肝代谢消除(利多卡因,茶碱等)或肾排泄(氨基糖苷类抗生素等)的药物时,以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。(5)长期用要的患者,依从性差,不按医嘱用药;或者某些药物长期使用后产生耐药性;或诱导肝药酶的活性而引起药效降低升高,以及原因不明的药效变化。(6)怀疑患者药物中毒,尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似,而临床又不能明确辨别。如普鲁卡因胺治疗心律失常时,过量也会引起心律失常,苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作不易区别。(7)合并用药产生相互作用而影响疗效时。(8)药代动力学的个体差异很大,特别是由于遗传造成药物代谢速率明显差异的情况,如普鲁卡因胺的乙酰化代谢。(9)常规剂量下出现毒性反应,诊断和处理过量中毒,以及为医疗事故提供法律依据。(10)当病人的血浆蛋白含量低时,需要测定血中游离药物的浓度,如苯妥英钠。故此题应选A。
5.正确答案 :E
解析:题中选项均是药师的职业道德,但病人的健康和安全是药师需要放在首位考虑的,药师需保证生产、销售、使用高质量有效的药品。
6.正确答案 :C
解析:《药品管理法》规定:药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在7日内作出行政处理决定。
7.正确答案 :C
8.正确答案 :B
解析:药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。
9.正确答案 :B
解析:《麻黄素管理办法》第二十五条规定,医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量,处方留存两年备查。故正确答案为B。
10.正确答案 :D
解析:药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确,药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准;中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门指定的炮制规范炮制;经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品;超过有效期的药品为劣药。
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