1. [多选题]长期应用可与维生素K竞争陛结合谷氨酸γ-羟化酶.导致出血的药品有:
A. 人促红素
B. 头孢美唑
C. 头孢米诺
D. 拉氧头孢
E. 利巴韦林
2. [单选题]为迅速达到稳态血药浓度,可采取下列哪一个措施
A. 每次用药量加倍
B. 首次剂量加倍,而后按其原来的间隔时间给予原剂量
C. 缩短给药间隔时间
D. 每次用药量减半
E. 延长给药间隔时间
3. [多选题]下列那些不属于粉雾剂的特点
A. 顺行性好,特别适用于原需要长期注射治疗的患者
B. 药物呈雾状直达病灶,形成局部浓度,可减少疼痛,且使用方便
C. 可用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物
D. 给药剂量准确,给药剂量比注射或口服小,因此毒副作用小
E. 药物吸收后直接进入体循环,达到全身治疗的目的
4. [单选题]色谱法中主要用于鉴别的参数是
A. 半高峰宽
B. 保留时间
C. 峰宽
D. 峰面积
E. 峰高
5. [多选题]下列关于气雾剂的叙述中错误的为
A. 气雾剂主要通过肺部吸收,吸收的速度很快,不亚于静脉注射
B. 肺部吸入气雾剂的粒径愈小愈好
C. 吸入的药物最好能溶解于呼吸道的分泌液中
D. 油/水分配系数小的药物,吸收速度也快
E. 小分子化合物易通过肺泡囊表面细胞壁的小孔,因而吸收快
6. [多选题]医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有
A. 进口第三类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 进口第二类医疗器械
D. 境内第三类医疗器械
7. [单选题]国家基本药物工作委员会
A. 确定国家基本药物目录外药品品种数量
B. 负责药品价格行为的监督管理
C. 审核国家基本药物目录
D. 制定国家基本药物药品标准
8. [单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
A. 仿制药申请
B. 补充申请
C. 再注册申请
D. 进口药品申请
9. [单选题]引起"老年人应用普萘洛尔可诱发头痛、眩晕、低血压等不良反应"是
A. 不良生活方式
B. 年龄
C. 性别
D. 遗传因素
E. 基础疾病
10. [单选题]乳剂合并后进一步发展使乳剂分为油、水两相称为乳剂的
A. 分层
B. 合并
C. 转相
D. 破裂
E. 絮凝
1.正确答案 :BCD
解析:本题考查的是药物的相互作用。长时间大量应用头孢菌素类、碳青霉烯类、氧头孢烯类、头霉素类等抗生素均可引起牙龈出血,手术创面渗血等反应。在肝脏微粒体中,与维生素K竞争性结合氨酸-γ羟化酶,可抑制肠道正常菌群,减少微生物K的合成,导致维生素K凝血因子合成障碍而减少而致出血。
2.正确答案 :B
解析:因维持量给药通常需要4~5个t才能达到稳态血药浓度,增加剂量或者缩短给药间隔时间均不能提前达到稳态,只能提高药物浓度,因此如果患者急需达到稳态血药浓度以迅速控制病情时,可用负荷量(loadingdose)给药法。负荷量是指首次剂量加大,然后再给予维持剂量,使稳态血药浓度(即事先为该患者设定的靶浓度)提前产生。答案选E
3.正确答案 :BD
解析:D、E项是喷雾剂的特点。
4.正确答案 :B
解析:保留时间主要用于组分的鉴别;半高峰宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价;峰高或峰面积主要用于组分的含量测定。
5.正确答案 :BD
解析:此题重点考查影响气雾剂药物吸收的因素。气雾剂主要通过肺部吸收,吸收的速度很快,不亚于静脉注射。吸入气雾剂的药物必须能溶解于呼吸道的分泌液和肺泡液中,并对呼吸道无刺激性。药物从肺部的吸收是被动扩散,吸收速率与药物相对分子质量及脂溶性有关,小分子化合物易通过肺泡囊表面细胞壁的小孔,因而吸收快,脂溶性药物经脂质双分子膜扩散吸收,故油/水分配系数大的药物,吸收速度也快。粒子大小是影响药物能否深入肺泡囊的主要因素,粒径小,吸收好,但不能太细,否则进入肺泡囊后大部分由呼气排出。故本题答案应选择AD。
6.正确答案 :ACD
解析:医疗器械注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。
7.正确答案 :C
解析:国家基本药物工作委员会负责审核国家基本药物目录;
8.正确答案 :A
解析:①新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。故选B。
9.正确答案 :B
解析:年龄因素 (老、幼、婴);婴幼儿肝、肾功能较差,药物代谢酶活性不足,肾的滤过及分泌功能较低,影响药物的代谢消除。加以婴幼儿的血浆蛋白结合药物的能力低,其血浆游离药物浓度较高,容易发生药源性疾病。如灰婴综合症,老年人容易发生药源性疾病是由于肝、肾功能降低导致药物的代谢清除率降低,使药物的半衰期延长;如老年人应用普荼洛尔,因肝功能减退和血浆蛋白含量降低,可诱发头痛、眩晕、低血压等不良反应。
10.正确答案 :D
解析:本题考查乳化剂与乳剂稳定性。分层(乳析)指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象;絮凝指乳剂中分散相的乳滴由于某些因素的作用使其荷电减少,ζ电位降低,出现可逆性的聚集现象;合并是指乳剂中乳滴周围有乳化膜存在,但乳化膜出现部分破裂导致液滴合并变大的现象;破裂是指液滴合并进一步发展,最后使得乳剂形成油相和水相两相的现象,破裂是一个不可逆过程;转相指由于某些条件的变化而改变乳剂类型的现象。破裂是一个不可逆过程。故本题答案应选E。
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