关于新药的Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是

[单选题]关于新药的Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是

A. 首先观察的是药物的安全性，而不是药效
B. 受试者只能是健康志愿者
C. 可以采用随机双盲试验方法
D. 为保证受试者安全，只进行单剂量给药后的研究
E. 一般观察例数超过100例

正确答案 ：A

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[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心

A. 12小时内
B. 24小时内
C. 36小时内
D. 48小时内
E. 72小时内

正确答案 ：B

[多选题]加速药物排泄，减少药物吸收的方法是

A. 洗胃
B. 导泻
C. 洗肠
D. 利尿
E. 血液净化

正确答案 ：BCDE

[单选题]氨基糖苷类抗菌药的作用机制是

A. 阻碍细菌细胞壁的合成
B. 抑制DNA螺旋酶
C. 增加细胞膜的通透性
D. 抑制二氢叶酸合成酶
E. 阻碍细菌蛋白质的合成

正确答案 ：E

[单选题]小剂量碘主要用于

A. 呆小病
B. 黏液性水肿
C. 单纯性甲状腺肿
D. 抑制甲状腺激素的释放
E. 甲状腺功能检查

正确答案 ：C

解析：解析：本题考查碘的临床应用。小剂量碘主要用于治疗单纯性甲状腺肿；大剂量碘主要是抑制甲状腺激素的释放。故答案选C。

[单选题]氨苄西林抗菌谱的特点是

A. 对革兰阳性球菌和螺旋体有抗菌作用
B. 广谱、特别对革兰阴性杆菌有效
C. 特别对铜绿假单胞菌有效
D. 抗菌作用强，对耐药金黄色葡萄球菌有效
E. 对病毒有效

正确答案 ：B

[单选题]以下哪种抗结核药物应用于儿童和青少年时，应特别注意严密观察其副作用

A. 异烟肼
B. 利福平
C. 乙胺丁醇
D. 吡嗪酰胺
E. 链霉素

正确答案 ：E

解析：本题考查抗结核药的合理应用。链霉素为氨基糖苷类抗生素，可发生肾毒性，前庭和耳蜗毒性，神经肌肉阻滞；孕妇禁用，老年、儿童及肾功能不全者应慎用，应特别注意严格观察其副作用。

[单选题]下列关于医疗机构设置的描述不正确的是

A. 单位或者个人设置不设床位的医疗机构，需向所在地的地区（市）级人民政府卫生行政部门申请
B. 申请设置医疗机构，应当提交设置可行性研究报告
C. 设置医疗机构床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请
D. 单位或者个人设置床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请
E. 医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定

正确答案 ：A

解析：《医疗机构管理条例》第八条：设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条：单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。第十条：申请设置医疗机构，应当提交下列文件：设置申请书；设置可行性研究报告；选址报告和建筑设计平面图。第十一条：单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。

[单选题]下面有关药物剂型的说法中，错误的是

A. 制剂的研制过程称为制剂
B. 药物剂型包括液体制剂和固体制剂
C. 制剂的目的之一是减少毒副作用
D. 剂型的不同给药方式导致药物在体内的行为也不同
E. 将药物制成适宜的剂型可增强其疗效

正确答案 ：B

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