1. [单选题]属于第三类医疗器械的是
A. 听诊器
B. 脑电图机
C. 无菌医用手套
D. 血管内导管
2. [多选题]可用于治疗心房颤动的药物有
A. 华法林
B. 阿司匹林
C. 达比加群酯
D. 胺碘酮
E. 美托洛尔
3. [单选题]上市前药物临床评价的局限性之一是考察不全面,主要原因是
A. 管理不善或试验设计不严谨
B. 临床观测指标限于试验设计内容
C. 缺乏老年人、孕妇、未成年人等特殊人群的试验数据
D. Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应
E. 不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应
4. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以委托生产的药品包括
A. 维c银翘片
B. 人血白蛋白
C. 狂犬疫苗
D. 板蓝根冲剂
E. 维生素E胶囊
5. [单选题]滴丸的非水溶性基质是
A. PEG 6000
B. 水
C. 液状石蜡
D. 硬脂酸
E. 石油醚
6. [单选题]下列哪种药物属于抑菌药
A. 青霉素G
B. 头孢氨苄
C. 四环素
D. 庆大霉素
E. 阿莫西林
7. [单选题]关于乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药的说法,错误的是
A. 只限于其所在的村医疗机构内使用
B. 可以在农贸集市出售
C. 乡村中医药技术人员熟悉中草药知识和栽培技术,具有中草药辨识能力
D. 乡村中医药技术人员熟练掌握中医基本理论、技能
8. [单选题]关于甲状腺激素的临床应用叙述,不正确的是
A. 主要用于甲状腺功能低下的替代疗法
B. 一般服用甲状腺片宜从小剂量开始
C. 呆小病患者应终身服用
D. 黏液性水肿伴垂体功能低下者宜先用糖皮质激素,再用甲状腺激素
E. 结节性甲状腺肿可给予大剂量甲状腺激素治疗
9. [单选题]审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是
A. 省级卫生行政部门
B. 设区的市级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门
10. [单选题]下列药物中与柔红霉素存在交叉耐药性的是( )
A. 阿糖胞苷
B. 多柔比星
C. 甲氨蝶呤
D. 环磷酰胺
E. 亚硝脲类药物
1.正确答案 :D
解析:第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。
2.正确答案 :ABCDE
解析:常用的治疗心房颤动的药物有:华法林、阿司匹林、达比加群酯、胺碘酮、美托洛尔
3.正确答案 :B
解析:由此题可掌握的要点是治疗药物评价。治疗药物评价分为上市前与上市后两个阶段,上市前新药临床试验具有既定的局限性:①管理漏洞:如管理不善或试验设计不严谨(A);②考察不全面:观察指标只限于试验设计内容(B),其他临床指标容易忽视;③试验对象有局限性:缺乏老年人、孕妇、未成年人等特殊人群的试验数据(C);④病例数量少:Ⅱ期临床试验(主要病例100例)很难发现"低于1%发生频率"的不良反应(D);⑤观察时间短:不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应(E)。备选答案A、C、D和E四者均不符合题意。因此,该题的正确答案是B。
4.正确答案 :ADE
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。
第十条依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
5.正确答案 :D
解析:本题为识记题,滴丸的非水溶性基质有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油等;滴丸的水溶性基质有PEG类、甘油明胶、泊洛沙姆等,水常作为冷凝液,故本题选D。
6.正确答案 :C
解析:本题考查抗菌药物的作用机制。四环素类(四环素)抑制细菌蛋白质合成,为快速抑菌剂,常规浓度时有抑菌作用,高浓度时对某些细菌有杀菌作用。青霉素类(青霉素G、阿莫西林)干扰敏感细菌细胞壁黏肽的合成,使细菌细胞壁缺损,菌体失去渗透保护屏障导致细菌肿胀、变形,在自溶酶的激活下,细菌破裂溶解而死亡。头孢类(头孢氨苄)作用机制与青霉素类相同。氨基糖苷类(庆大霉素)抑制细菌蛋白质的合成,还可影响细菌细胞膜屏障功能,导致细胞死亡。故答案选C。
7.正确答案 :B
解析:自种、自采、自用中草药的人员应同时具备以下条件:①熟悉中草药知识和栽培技术,具有中草药辨识能力;②熟练掌握中医基本理论、技能和自种自采中草药的性味功用、临床疗效、用法用量、配伍禁忌、毒副反应、注意事项等。乡村中医药技术人员自种、自采、自用的中草药,只限于其所在的村医疗机构内使用,不得上市流通,不得加工成中药制剂。
8.正确答案 :E
解析:甲状腺激素的临床应用于甲状腺激素的产生;甲状腺激素的输送和代谢T3,T4被酶分解后进入血液,99.98%的T4和99.8%的T3在血中与结合蛋白结合进行运输。T3和T4的代谢由两种途径:(1)是通过与葡萄苷酸和硫酸结合物的形式由胆汁及尿排泄,占日消耗总量的15%-20%。(2)是经脱碘酶降解为其他碘氨酸,如T2是T3,rT3的主要代谢产物。甲状腺激素的调控。
9.正确答案 :B
解析:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级卫生行政部门批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。故选B。
10.正确答案 :B
解析:本题考查柔红霉素的特点。可能与多柔比星存在交叉耐药性,但与阿糖胞苷、甲氨蝶呤、环磷酰胺和亚硝脲类药物无交叉耐药性。故答案选B。
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