应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是

[单选题]应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是

A. 上市5年以内的药品
B. 国家重点监测的药品
C. 上市5年以上的药品
D. 上市3年以内的药品
E. 上市3年以上的药品

正确答案 ：C

解析：我国药品不良反应的监测范围：①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可疑不良反应；②对于上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

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[单选题]克拉维酸为下列哪种酶的抑制剂

A. 二氢叶酸还原酶
B. DNA回旋酶
C. 二氢叶酸合成酶
D. 胞壁黏肽合成酶
E. β-内酰胺酶

正确答案 ：E

解析：克拉维酸等属于不可逆性竞争型β--内酰胺酶抑制剂，与酶牢固结合后使酶失活，因而作用强，不仅作用于金葡菌的β--内酰胺酶，又对革兰氏阴性杆菌的β—内酰胺酶也有作用。

[单选题]通常药物的代谢产物

A. 极性无变化
B. 结构无变化
C. 极性比原药物大
D. 药理作用增强
E. 极性比原药物小

正确答案 ：C

解析：药物代谢所涉及的化学反应通常可分为两大类：第Ⅰ相反应与第Ⅱ相反应。第Ⅰ相反应是引入官能团的反应，通常是脂溶性药物经氧化、还原、水解和异构化，引入羟基、氨基或羧基等极性基团。第Ⅱ相反应是结合反应，含极性基团的原形药物或第Ⅰ相反应生成的代谢产物与机体内源性物质结合生成结合物，增加药物的极性和水溶性，有利于药物的排泄。

[单选题]可干扰酒精代谢过程，导致双硫仑样反应的药品是

A. 甲硝唑
B. 咪康唑
C. 氟康唑
D. 酮康唑
E. 伊曲康唑

正确答案 ：A

解析：本题考查的是酒精对药物的影响。甲硝唑与替硝唑在口服给药期间不宜饮用含酒精的饮料，因可干扰酒精的氧化过程，引起体内乙醛蓄积，导致双硫仑样反应，出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等反应。

[单选题]在类风湿关节炎的治疗中，对精子、卵子有一定损伤，出现致畸，长期应用致癌的药物为

A. 甲氨蝶呤
B. 柳氮磺吡啶
C. 来氟米特
D. 氯喹
E. 硫唑嘌呤

正确答案 ：E

解析：本题考查类风湿关节炎治疗药物的不良反应。治疗类风湿关节炎的药物中，硫唑嘌呤的不良反应包括皮疹，骨髓抑制，胃肠道反应，肝损害，胰腺炎，对精子、卵子有一定损伤，出现致畸，长期应用致癌；故选项E为正确答案。甲氨蝶呤多采用每周用药1次，常见不良反应有恶心、口炎、腹泻、脱发、皮疹，少数出现骨髓抑制、听力损害和肺间质变。柳氮磺吡啶一般用药4～8周后起效，如4个月内无明显疗效，应改变治疗方案，对磺胺过敏者禁用。来氟米特的剂量为10～20mg/d，不良反应有腹泻、瘙痒、高血压、氨基转移酶升高、皮疹、脱发和一过性白细胞下降等。氯喹起效慢，服药3～4个月疗效达高峰，至少连服6个月后才能宣布无效，且本药有蓄积作用，易沉淀于视网膜的色素上皮细胞，引起视网膜变性而致失明。

[单选题]设定和实施行政许可的原则不包括

A. 便民和效率原则
B. 权利与义务对等原则
C. 信赖保护原则
D. 公开、公平、公正原则

正确答案 ：B

解析：设定、实施行政许可的原则包括：①法定原则；②公开、公平、公正原则；③便民和效率原则；④信赖保护原则。故选B。

[单选题]提供虚假的证明、文件资料、样品取得《药品经营许可证》的

A. 处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B. 处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
C. 处1万元以上3万元以下的罚款
D. 处2万元以上10万元以下的罚款

正确答案 ：C

解析：伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，追究刑事责任。提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。

[单选题]对由于造血功能不足者，可选用

A. 肌苷
B. 阿哌沙班
C. 糖皮质激素
D. 粒细胞-巨噬细胞集落因子
E. 华法林治疗白细胞减少症

正确答案 ：A

解析：本题考查重点是升白细胞药的适应证。治疗白细胞减少症，对由于造血功能不足者，一般选择兴奋骨髓造血功能药；故答案选A。

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