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[单选题]具有苯甲胺结构的祛痰药为
A. 右美沙芬
B. 溴己新
C. 可待因
D. 羧甲司坦
E. 苯丙哌林
[单选题]药品生产企业在启动三级药品召回后,将评估报告和召回计划提交药品监督管理部门的期限为
A. 1日
B. 3日
C. 7日
D. 10日
正确答案 :C
解析:药品生产企业在启动三级药品召回后,将评估报告和召回计划提交药品监督管理部门的期限为7日。故选C。
[单选题]下列关于药品质量抽查检验和质量公告书的说法,错误的是
A. 药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B. 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C. 抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D. 当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
正确答案 :A
解析:药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用,所需费用由财政列支。
[单选题]服用他汀类发生肌病的高危人群不包括
A. 高龄
B. 慢性肾功能不全
C. 与贝丁酸类联合使用
D. 甲状腺功能亢进
E. 女性
正确答案 :D
解析:本题考查他汀类调血脂药的用药监护。发生肌病的高危人群有:高龄尤其是80岁以上的老年人、女性、围术期或器官移植者、体型瘦小虚弱者、慢性肾功能不全、糖尿病肾病、甲状腺功能减退者、嗜酒者、大量饮用西柚汁者和联合应用贝丁酸类药、抗真菌药、烟酸、环孢素、维拉帕米、大环内酯类抗生素等治疗者,均能显著提高他汀类药的血药水平。故答案选D。
[单选题]国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指
A. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
正确答案 :B
解析:第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选B。
[单选题]关于凝胶剂的注意事项中叙述错误的有
A. 皮肤外用凝胶剂使用前需先清洁皮肤表面患处,按痛处面积使用剂量
B. 当凝胶剂性质发生改变时禁止使用
C. 皮肤破损处可减量使用
D. 如正在使用其他药品,使用本品前应咨询医师或药师
E. 用药部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等情况应立即停药
正确答案 :C
解析:皮肤破损处不宜使用。
[多选题]有关《互联网药品信息服务资格证书》说法正确的是
A. 《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年
B. 《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定
C. 网站主页显著位置应标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
D. 有效期届满,需继续提供互联网药品信息服务,持证单位应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发
正确答案 :ABCD
解析:《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。提供互联网药品信息服务的网站,必须取得《互联网药品信息服务资格证书》。提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号,《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。故选ABCD。
[单选题]应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
A. 含有国家濒危野生动物、植物药材的中成药
B. 非临床治疗首选的化学药品
C. 除急救、抢救用药外的独家生产品种
D. 易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
正确答案 :C
解析:除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。故选C。
[单选题]伴有严重焦虑症状的抑郁症患者,宜首先选用
A. 洛伐他汀
B. 氟西洒
C. 度洛西汀
D. 普伐他汀
E. 头孢西丁
正确答案 :B
解析:本题考查的是药过量。氟西汀适于治疗伴有焦虑症的抑郁者,不良反应轻微,老年人初始一日10mg,需要时增至一日20~60mg;