2019初级职称考试宝典辽宁中药士医学卫生初级冲刺密卷解释(X2)

1. [单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指

A. 药品生产企业
B. 零售药店
C. 个人消费者
D. 药品监督管理部门
E. 医疗机构

2. [单选题]药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括

A. 药品名称
B. 药品价格
C. 单位名称
D. 生产厂商
E. 药品批号

3. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
B. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

1.正确答案 ：A

2.正确答案 ：C

3.正确答案 ：D

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

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