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[多选题]新药(化学合成药)的质量标准一般包括
A. 原料药的标准
B. 制剂的标准
C. 起草说明
D. 原始记录
E. 检验报告
[多选题]下列不得作为医疗机构制剂申报的是
A. 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B. 变态反应原制剂
C. 中药缓释片剂
D. 化学药复方制剂
E. 麻醉药品
正确答案 :AE
解析:有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:①市场上已有供应的品种;②有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;⑦其他不符合国家有关规定的制剂。
[单选题]能减少房水生成,降低眼压的药物是
A. 氢氯噻嗪
B. 布美他尼
C. 氨苯蝶啶
D. 阿米洛利
E. 乙酰唑胺
正确答案 :E