1. [多选题]药典的正文内容有
A. 性状
B. 鉴别
C. 检查
D. 含量测定
E. 贮藏
2. [单选题]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
3. [多选题]对有质量缺陷问题的药品的处理方式有
A. 反向追踪
B. 药品召回
C. 申请撤市
D. 对可疑药品进行封存
E. 对同批同种药品就地封存
4. [单选题]资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A. 羚羊角
B. 黄柏
C. 黄芩
D. 半夏
5. [单选题]下列具有肝药酶抑制作用的药物中,所诱导的酶系类型最多的是
A. 异烟肼
B. 利福平
C. 咪康唑
D. 胺碘酮
E. 环丙沙星
6. [单选题]氨苄西林在含乳酸钠的复方氯化钠输液中4小时后损失20%,是由于
A. 溶剂组成改变引起
B. pH值改变
C. 离子作用
D. 配合量
E. 混合顺序
7. [单选题]对于硼酸的描述,错误的是( )
A. 用于急、慢性中耳炎
B. 滴耳;成人一次1~2滴,一日3次
C. 作为滴耳剂的常用规格是10ml:4g
D. 清洗外耳道,适量擦拭外耳道,一日3次
E. 滴耳剂使用时温度应接近体温
8. [单选题]下列治疗便秘的药物中,属于处方药的是
A. 乳果糖
B. 硫酸镁
C. 山梨醇
D. 比沙可啶
E. 欧车前亲水胶
9. [多选题]药品不良反应发生的机体方面原因包括
A. 种族差别
B. 个体差别
C. 病理状态
D. 营养状态
E. 性别年龄
10. [单选题]下列叙述中哪一项是错误的
A. 注射剂的pH应和血液的pH相等或接近,一般控制在pH7~9范围内
B. 对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压
C. 注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效
D. 注射剂必须对机体无毒性、无刺激性,其降压物质必须符合规定,确保安全
E. 溶液型注射剂应澄明,不得有可见的异物或不溶性微粒
11. [单选题]下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是
A. 购买品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》
B. 麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
C. 药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
D. 销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案
12. [单选题]通过保护胃黏膜起到到抗消化性溃疡目的的药物是
A. 硫糖铝
B. 奥美拉唑
C. 西咪替丁
D. 碳酸钙
E. 法莫替丁
13. [单选题]以下哪项不是糖皮质激素的不良反应
A. 诱发癫痫
B. 心律失常
C. 电解质紊乱
D. 伤口愈合缓慢
E. 反跳现象
14. [多选题]下列药物中,适合用氯化钠注射液做溶剂的有
A. 环磷酰胺
B. 博来霉素
C. 多柔比星
D. 奥沙利铂
E. 顺铂
15. [单选题]应当印刷在药品标签的边角
A. 药品通用名称
B. 药品商品名称
C. 注册商标
D. 生物制品
16. [多选题]相互作用对药物学的影响
A. 影响吸收
B. 影响效价
C. 影响排泄
D. 影响配伍
E. 影响代谢
17. [多选题]根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,到2020年的总体目标包括
A. 普遍建立比较完善的公共卫生服务体系:
B. 普遍建立比较完善的医疗服务体系;
C. 普遍建立比较完善的药品供应保障体系:
D. 普遍建立比较建全的医疗保障体系;
E. 普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制;
18. [单选题]可用于生物碱或有机物中毒解救的洗胃液是
A. 鸡蛋清
B. 药用炭混悬液
C. 3%~5%鞣酸溶液
D. 1%~2%氯化钠溶液
E. 1:3000高锰酸钾溶液
19. [多选题]以下药物中,具有肝毒性的是
A. 氯丙嗪
B. 利福平
C. 水杨酸
D. 异烟肼
E. 氨苄西林
20. [单选题]以下哪种溶液是重金属检查硫代乙酰胺法中用到的
A. 0.1mol/L盐酸
B. 0.1mol/L高氯酸
C. 醋酸缓冲溶液(pH3.5)
D. 0.9%氯化钠
E. 0.1mol/L氢氧化钠溶液
1.正确答案 :ABCDE
解析:考查药典正文的内容。药典属于国家药品标准,药典的内容在国家药品标准中同样就有。正文内容包含了品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。
2.正确答案 :C
解析:本题考查的是医疗机构年度自查报告。根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第一章第五条:
医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括以下内容:
(一)药品质量管理制度的执行情况;
(二)医疗机构制剂配制的变化情况;
(三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;
(四)对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。
3.正确答案 :ABDE
解析:药品发生质量缺陷的问题应拿回药物,同批同种药品应封存检查,可疑药品也应进行封存。
4.正确答案 :C
5.正确答案 :D
解析:CYP2C9抑制剂:CYP2C9的抑制剂主要有胺碘酮、西咪替丁、氟康唑、氟伐他汀、异烟肼等。华法林是多CYP450 的底物,存在2 种异构体,即S-华法林和R-华法林,S-华法林活性是R-华法林的5 倍,而S-华法林主要经过CYP2C9 代谢,因此CYP2C9 抑制剂对华法林抗凝活性影响更明显。胺碘酮是诱导酶类型最多的一个。
6.正确答案 :C
解析:有些离子能加速某些药物水解反应;如乳酸根离子能加速氨苄青霉素和青霉素G的水解,氨苄青霉素在含乳酸钠的复方氯化钠输液中4小时后损失20%。
7.正确答案 :C
解析:制剂与规格:滴耳剂:10ml:0.4g。
8.正确答案 :E
解析:本题考查治疗便秘用药的种类。处方药欧车前亲水胶为容积性泻药,用于功能性便秘,用300ml水搅匀后服(E)。备选答案A、B、C和D均属于非处方药,不是正确答案。功能性便秘可选乳果糖(A)。急性便秘可使用容积性泻药硫酸镁(B)。低张力性便秘可使用甘油与山梨醇混合制成灌肠剂开塞露(C)。急、慢性或习惯性便秘可选用比沙可啶(D)。
9.正确答案 :ABCE
解析:本题为识记题,药品不良反应发生的机体方面原因包括种族差别、个体差别、病理状态、性别年龄、生活环境、生活习惯等,营养状态与.药品不良反应发生的的原因无关,故本题选A、B、C、E。
10.正确答案 :A
解析:注射剂的pH应和血液的pH相等或接近,一般控制在pH4~9范围内。
11.正确答案 :C
解析:药品类易制毒化学品禁止使用现金或实物进行交易,故选C。
12.正确答案 :A
解析:硫糖铝是有效的抗消化性溃疡药,具有保护溃疡面,促进溃疡愈合的作用。其作用机制是在酸性环境下,本品解离出硫酸蔗糖复合离子,复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体,能与溃疡面带正电荷的蛋白质渗出物相结合,形成一层保护膜覆盖于溃疡面,促进溃疡愈合。还具有吸附胃蛋白酶和胆汁酸作用;促进内源性前列腺素的合成以及吸附表皮生长因子(EGF),使之在溃疡处浓集利于粘膜再生。
13.正确答案 :B
解析:糖皮质激素长期大量应用引起的不良反应。皮质功能亢进综合征。满月脸、水牛背、高血压、多毛、糖尿、皮肤变薄等。为GCS使代谢紊乱所致。诱发或加重感染。主要原因为激素降低机体对病原微生物的抵抗力。诱发或加重溃疡病。诱发高血压和动脉硬化。骨质疏松、肌肉萎缩、伤口愈合延缓。诱发精神病和癫痫。抑制儿童生长发育。
14.正确答案 :ABE
解析:不宜选用氯化钠注射液溶解的药品(1)普拉睾酮不宜选用氯化钠注射液溶解,以免出现浑浊。(2)洛铂氯化钠可促进降解。(3)两性霉素B应用氯化钠注射液溶解可析出沉淀。(4)红霉素静滴时若以氯化钠或含盐类的注射液溶解,可形成溶解度较小的红霉素盐酸盐,产生胶状不溶物,使溶液出现白色浑浊或结块沉淀(5)哌库溴铵与氯化钾、氯化钠、氯化钙等联合使用,可使其疗效降低。(6)氟罗沙星应用氯化钠、氯化钙等注射液溶解,可出现结晶。
15.正确答案 :C
解析:注册商标应当印刷在药品标签的边角。生物制品有效期的标注自分装日期计算。药品通用名称在标签或说明书印制时应当显著、突出,字体、字号和颜色必须一致。故选C。
16.正确答案 :ACE
解析:本题考查的是药物相互作用对药动学的影响。1.影响吸收:①金属离子与四环素同服,可形成难溶性的配位化合物②阿托品、颠茄、丙胺太林等可延缓胃排空,增加药物的吸收。③甲氧氯普胺、多潘立酮等药物可增加肠蠕动,从而减少了药物吸收。2.影响分布:药物与血浆蛋白结合率的大小是影响药物在体内分布的重要因素如阿司匹林、依他尼酸、水合氯醛等均具有较强的血浆蛋白结合率,与口服磺酰脲类降糖药、抗凝血药、抗肿瘤药等合用,可使后三者的游离型药物增加,血浆药物浓度升高,毒性增加。3.影响代谢:主要包括酶诱导相互作用和酶抑制相互作用。药物与肝药酶诱导/抑制剂合用,药酶活性(增强/减弱),药物代谢速度(加快/减慢),药物在体内停留时间(短/长)药效(降低/增加),作用维持时间(短/长),应当适当(增加/减少)剂量。4.影响排泄:通过竞争性抑制肾小管的排泄、分泌和重吸收等功能,增加或减缓药品的排泄。如丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺药可减少青霉素自肾小管的排泄,使青霉素的血浆药物浓度增高。血浆半衰期延长,毒性可能增加。
17.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查的是医药卫生体制改革的总体目标。
1.基本原则医药卫生体制改革必须立足国情,一切从实际出发,坚持正确的改革原则。
2.总体目标建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
到2020年,覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系,比较健全的医疗保障体系,比较规范的药品供应保障体系,比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制,形成多元办医格局,人人享有基本医疗卫生服务,基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求,人民群众健康水平进一步提高。
18.正确答案 :E
解析:解救生物碱或有机物中毒的洗胃液是1:3000高锰酸钾溶液(E),机制是氧化反应,破坏毒物分子的结构
19.正确答案 :ABCDE
解析:常见的具有肝毒性药物有:抗结核药物利福平、异烟肼等;大环内酯类药,如四环素、红霉素、螺旋霉素等。其他抗生素:林可霉素、羧苄西林、苯唑西林、氯唑西林、氨苄西林;解热镇痛药物:如保泰松、阿司匹林等。抗精神病药物:氯丙嗪、奋乃静。抗抑郁药物:阿米替林。抗癫痫药物:丙戊酸钠。镇静药物:苯巴比妥等。抗甲亢药物:他巴唑、甲亢平等。抗肿瘤药物:丝裂霉素、更生霉素等。降糖药物:优降糖、拜糖平等。心血管药物:异搏定、安搏律定等。
20.正确答案 :C
解析:本题考查重金属检查法中的硫代乙酰胺法。硫代乙酰胺法适用于溶于水,稀酸或乙醇的药物。检查原理为硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲溶液)条件下水解,产生硫化氢,与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物均匀混悬液,与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较,判定供试品中重金属是否符合限量规定。
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